Generická a originální léčiva jsou ve všech evropských zemích velice rozšířena. Originální léčiva přinášejí inovace a nové možnosti terapie. Generická léčiva přinášejí možnosti léčení vyššího počtu pacientů díky nižší ceně. Vzájemná koexistence obou skupin léčiv je důležitá zejména pro veřejné zdravotnické rozpočty. S identifikací, která léčiva jsou generiky, může však být v některých zemích problém, neboť není snadné získat příslušné informace. Přesto však jsou léčiva obsahující totožnou léčivou látku v dané síle a v obdobné lékové formě substituována. I v případě, že jsou příslušná léčiva orginálem a generikem, je třeba opatrnosti při jejich substituci, zejména jedná-li se o léčiva obsahující léčivou látku problémovou z hlediska farmakokinetických vlastností a současně s úzkým terapeutickým oknem.

Generic and original medicines in all European countries are both prescribed extensively. The original drug bring innovation and new treatment possibilities. Generic medicine bring the feasibility of effective treatment for more patients because of its lower price. Mutual co-existence of both classes of drugs is particularly important for public health budgets. In some cases there is a problem to ascertain whethe r particular medicinal product is generic or original, because it is not easy to obtain relevant information. However, the medicaments comprising an identical active substance in a given amount of active ingredient in one tablet and in similar dosage form are widely substituted. Even if these are relevant orginal and generic drugs, be cautious in their substitution, especially in the case of medicines containing the active substan ce which is problematic in terms of pharmacokinetic properties and at the same time the drugs have only a narrow therapeutic window.

• MeSH
• generika * farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lékové předpisy MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků * MeSH
• schvalování léčiv zákonodárství a právo   MeSH
• terapeutická ekvivalence MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přednášky MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Generická léčiva jsou kopie originálních léčivých přípravků, které pro svoji registraci nemusejí podstupovat náročný proces preklinického a klinického výzkumu. Musejí být chemicky totožné s originálním přípravkem a mít shodnou lékovou formu. Hlavním přínosem generických léčiv je jejich významně nižší cena, která vyplývá z úspory nákladů na preklinický a zejména klinický výzkum a vývoj. Bez generických léčiv by současné zdravotnické systémy nemohly fungovat, respektive by je nebylo možné financovat. Samotný koncept generických léčiv nebyl nikdy zpochybněn a způsob jejich registrace se v principu plně osvědčil. Změna léčby jedním hromadně vyráběným léčivým přípravkem za jiný může přinášet určitá rizika, avšak takové situace jsou zcela výjimečné. Lékaři a lékárníci by o nich měli být dobře informováni a neměli by v tomto ohledu ani podceňovat edukaci pacienta.

Generic drugs are copies of original medicinal products that do not have to undergo a demanding preclinical and clinical research process for their approval. They must be chemically identical to the original product and have the identic drug formulation. The main benefit of generic medicines is their significantly lower cost, which results from cost savings on preclinical and especially clinical research and development. Without generic medicines, current health systems could not work or be funded. The very concept of generic medicines has never been challenged and the principles of their registration have in principle fully proved its worth. Changing treatment with one medicinal product for another may pose some risks, but such situations are quite exceptional. Doctors and pharmacists should be well informed about them and should not underestimate the patient's education in this regard.

• MeSH
• biosimilární léčivé přípravky MeSH
• farmakologie MeSH
• generika * MeSH
• lidé MeSH
• terapeutická ekvivalence MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Cíl studie: Získání časových údajů o úvodu a zotavení z celkové anestezie. Typ studie: Prospektivní observační studie. Typ pracoviště: Tři velké fakultní nemocnice Materiál a metoda: Do studie byli zahrnováni pacienti podstupující plánovaný operační výkon v celkové anestezii bez předpokladu přijetí na oddělení typu ARO/JIP v období 1. 5.–30. 6. 2008. Pacienti, u kterých nedošlo k plánované extubaci po výkonu, nebyli do konečného hodnocení zařazeni. Hlavní sledované ukazatele – pohlaví, věk, ASA klasifikace, typ výkonu, způsob zajištění dýchacích cest, použitá anestetika, doba úvodu do anestezie, doba zotavení z anestezie. Výsledky: Analyzovány údaje od 1300 pacientů, průměrný věk 44 let. Opioidy a izofluran byly nejčastější součástí celkové anestezie – 1095 pacientů (84 %), respektive 971 pacientů (75 %), nedepolarizující relaxancia (NMBA) byla použita u 770 pacientů (59 %). Tracheální intubace byla užita u 65 % anestezií, laryngeální maska v 29 %. Průměrná doba úvodu do anestezie byla 9 minut (CI 95% 8,7–9,7, rozmezí 1–100), průměrná doba trvání anestezie byla 91 minut (CI 95% 87–94, rozmezí 3–690), průměrná doba zotavení z anestezie byla 3 minuty (CI 95% 2,9–3,2, rozmezí 0–35). Pacienti s podanými NMBA měli statisticky významnou delší průměrnou dobu zotavení ve srovnání s pacienty bez použití NMBA (3,5 minuta, CI 95% 3,3–3,7, respektive 2,4 minuta, CI 95% 2,2–2,6; p < 0,001). Doba anestezie korelovala s dobou zotavení (korelační koeficient = 0,114; p < 0,001). Závěr: Průměrná doba úvodu do anestezie byla 9 minut, průměrná doba zotavení z anestezie byla 3 minuty, výsledky jsou srovnatelné s údaji ze zahraničních prací. Mezi hlavní faktory prodlužující dobu zotavení patřilo použití midazolamu, použití nedepolarizujících svalových relaxancií a tracheální intubace. S délkou operace se prodlužuje doba zotavení z anestezie.

Objective: To establish general anaesthesia induction and recovery times. Design: A prospective observational study. Setting: Three large university hospitals. Materials and methods: This study enrolled patients undergoing elective surgical procedures under general anaesthesia not expected to require postoperative ICU/HDU admission from 1st May till 30th June 2008. Patients who remained intubated after the surgical procedure were excluded from the final analysis. The observed parameters included gender, age, ASA, surgical procedure, airway management, anaesthetic drugs used, and anaesthesia induction and recovery times. Results: The analysis included data from 1300 patients; mean patient age was 44 years. Opioids and isoflurane were the most frequently used drugs (opioids in 1095 [84%] patients and isoflurane in 971 [75%] patients). Neuro-muscular blocking drugs (NMBD) were used in 770 (59%) patients. Tracheal intubation was used in 65% procedures and laryngeal mask airway in 29% procedures. The mean induction time was 9 minutes (CI 95% 8.7–9.7, range 1–100), the mean procedure duration 91 minutes (CI 95% 87–94, range 3–690); the mean recovery time was 3 minutes (CI 95% 2.9–3.2, range 0–35). Patients given NMBD showed a statistically significant increase in recovery time (3.5 min, CI 95% 3.3–3.7 vs. 2.4 min, CI 95% 2.2–2.6; p < 0.001). Procedure duration correlated with recovery time (correlation coefficient = 0.114; p < 0.001). Conclusion: The general anaesthesia mean induction time was 9 minutes and mean recovery time 3 minutes. These findings correspond with published data from other countries. The leading factors contributing to increased recovery times were the use of midazolam, NMBD and tracheal intubation, and procedure duration.

• MeSH
• anestetika celková terapeutické užití   MeSH
• celková anestezie metody   normy   MeSH
• financování organizované MeSH
• lidé MeSH
• probouzení z anestezie MeSH
• prospektivní studie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• generika MeSH
• Publikační typ
• periodika MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• farmacie a farmakologie
• farmacie a farmakologie

Ever since its first use in surgery, general anesthesia has been regarded as a medical miracle enabling countless life-saving diagnostic and therapeutic interventions without pain sensation and traumatic memories. Despite several decades of research, there is a lack of understanding of how general anesthetics induce a reversible coma-like state. Emerging evidence suggests that even brief exposure to general anesthesia may have a lasting impact on mature and especially developing brains. Commonly used anesthetics have been shown to destabilize dendritic spines and induce an enhanced plasticity state, with effects on cognition, motor functions, mood, and social behavior. Herein, we review the effects of the most widely used general anesthetics on dendritic spine dynamics and discuss functional and molecular correlates with action mechanisms. We consider the impact of neurodevelopment, anatomical location of neurons, and their neurochemical profile on neuroplasticity induction, and review the putative signaling pathways. It emerges that in addition to possible adverse effects, the stimulation of synaptic remodeling with the formation of new connections by general anesthetics may present tremendous opportunities for translational research and neurorehabilitation.

• MeSH
• anestetika celková * škodlivé účinky   MeSH
• celková anestezie škodlivé účinky   MeSH
• dendritické trny * MeSH
• mikrofilamenta MeSH
• neuroplasticita MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• přehledy MeSH

V uvedenom článku je v nadväznosti na už publikovaný prehľad o celkových inhalačných anestetikách pozornosť venovaná intravenóznym (vnútrožilným) anestetikám. Z chemického hľadiska ide o štruktúrne rôznorodú kategóriu, ako sú barbiturátové deriváty − tiopental (Sodium pentothal®, Trapanal®, Pentothal®), metohexital (Brevital®), hexobarbital (Evipan®, Hexenal®, Citopan®, Tobinal®), nebarbiturátové deriváty − ketamín (Ketalar® Ketaset®), esketamín (Ketanest®) a etomidát (Amidate®, Hypnomidate®), deriváty fenolu − propofol (Diprivan®) a steroidné deriváty – zmes alfadolónu a alfaxalónu (Althesin® v humánnej a Saffan® vo veterinárnej anestézii), deriváty kyseliny fenyloctovej − propanidid (Epontol®, Sombrevin®). S výnimkou propofolu a propanididu ide väčšinou o chirálne zlúčeniny, ktoré sa okrem etomidátu a esketamínu používajú vo forme racemátov. U uvedených anestetík je pozornosť venovaná okrem ich charakteristiky a mechanizmu účinku aj ich chirálnym vlastnostiam.

In continuation of our published review on general inhalational anesthetics, the current article presents a survey of intravenous agents for general anaesthesia. From chemical point of view these compounds belong to structurally diverse categories, such as barbiturates − thiopental (Sodium pentothal®, Trapanal®, Pentothal®), methohexital (Brevital®), and hexobarbital (Evipan®, Hexenal®, Citopan®, Tobinal®); non-barbiturate derivatives − ketamine (Ketalar® Ketaset®), esketamine (Ketanest®), and etomidate (Amidate®, Hypnomidate®), phenolic derivatives − propofol (Diprivan®); steroid derivatives – mixture of alfadolone and alfaxalone (Althesin® in human and Saffan® in veterinary anesthesia); and derivatives of phenylacetic acid − propanidid (Epontol®, Sombrevin®). Most of these compounds are chiral, with the exception of propofol and propanidid. Apart from etomidate and esketamine, they are used in the form of their racemates. Besides their characteristics and mechanism of action, attention is centred also on their chiral properties.

• MeSH
• anestetika celková farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• anestetika intravenózní * farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• lidé MeSH
• stereoizomerie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

V oblasti celkových inhalačných prchavých anestetík od použitia oxidu dusného, dietyléteru, chloroformu a cyklopropánu nastal vďaka zavedeniu fluórovaných anestetík a s nimi spojených chirálnych technológií pokrok, v dôsledku ktorého došlo pri anestézii k zníženiu úmrtnosti. Z fluórovaných chirálnych prchavých anestetík sa do oblasti anestézie dostali halotan (Fluotan®), izoflurán (Foran®), dezflurán (Supran®) a enflurán (Ehran®). Z nechirálnych sa používajú metoxyflurán (Penthrox®) a sevoflurán (Sevoran®). Chirálne anestetiká majú v svojej štruktúre stereogénne centrum a existujú vo forme dvoch enantiomérov (S)-(+) a (R)-(–). Hoci sa tieto chirálne anestetiká používajú vo forme racemátov, z hľadiska účinnosti a bezpečnosti je u nich dôležité študovať okrem biologickej aktivity racemátov i biologickú aktivitu ako i ďalšie vlastnosti jednotlivých enantiomérov. V predloženom prehľade je pozornosť venovaná skupine liečiv známych ako inhalačné anestetiká vo vzťahu k ich chirálnym aspektom. Boli u nich zistené významné rozdiely (R) a (S)-enantiomérov vo farmakodynamickej, farmakokinetickej aktivite, ako i v toxicite. Na rozdelenie jednotlivých racemátov na enantioméry sa využíva hlavne plynová chromatografia (GC). V prehľade sú uvedené jednotlivé chirálne fázy, resp. selektory využívané pri ich enantioseparácii, ako i pri farmakokinetických štúdiách. Príprava jednotlivých enantiomérov okrem preparatívnej GC je možná aj pomocou metód stereoselektívnej syntézy.

Since the advent of nitric oxide, diethyl ether, chloroform and cyclopropane, the greatest advancement in the area of general inhalational anesthetics has been achieved by the introduction of fluorinated anesthetics and the relevant chiral techniques. This progress led to marked decrease in mortality rates in anesthesia. In the group of chiral fluorinated compounds, halothane (Fluotan®), isoflurane (Foran®), desflurane (Supran®) and enflurane (Ehran®) are deployed as volatile anesthetics. Chiral anesthetics possess a stereogenic center in their molecules and thus exist as two enantiomers (S)-(+) and (R)-(–). Although these chiral anesthetics are used as racemates, it is crucial to study besides the bioactivities of the racemic compounds also the biological activity and other properties of the particular enantiomers. The present survey discusses the drug category known as inhalational anesthetics in regard to their chiral aspects. These compounds exhibit marked differences between the (R) and (S)-enantiomers in their pharmacodynamics, pharmacokinetics and toxicity. The main analytical technique employed in the enantioseparation of these compounds is gas chromatography (GC). This review lists the individual chiral phases (chiral selectors) used in the enantioseparation as well as in pharmacokinetic studies. The possibilities of preparation of these compounds in their enantiomerically pure form by means of stereoselective synthesis are also mentioned.

• MeSH
• anestetika celková * farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• anestetika inhalační * farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Idiopatické generalizované epilepsie (IGE) představují téměř 1/3 všech epilepsií. Jedná se o geneticky podmíněná onemocnění, u některých epileptických syndromů již byl rozpoznán určitý kauzální molekulárně-genetický defekt. Charakteristická je vazba jednotlivých epileptických syndromů na určitý věk. Klinický obraz je dán výskytem různých typů záchvatů (typické absence, myoklonické záchvaty, generalizované tonicko- klonické záchvaty nebo jejích kombinace) podle konkrétního epileptického syndromu. Pro IGE je diagnostický negativní MRI nález a charakteristický EEG obraz. Článek podává přehled o jednotlivých epileptických syndromech, jejich věkové vazbě, etiopatogenezi, klinickém obrazu, EEG nálezu, léčbě a prognóze. Rozdělení jednotlivých epileptických syndromů vychází z návrhu klasifikace epileptických syndromů z roku 2001.

Idiopathic generalized epilepsies (IGEs) constitute one-third of all epilepsies. They are genetically determinate in some epileptic syndromes the molecular-genetic etiopatogenesis is known. Clinical status is performed by age of onset of disorder, type of seizures (typical absences, myoclonic jerks, generalized tonic clonic seizures alone or in varying combinations) and characteristic EEG features. The article provides review of individual epileptic syndromes, their clinical status, diagnostic, therapy and prognosis with information about actually known molecular-genetic base of IGEs. Dividing of epileptic syndromes result from Proposal ILAE Task Force 2001. seizures, myoclonic absences, childhood absences, juvenile absences, juvenile myoclonic epilepsy.

• MeSH
• absentní epilepsie patofyziologie   MeSH
• antikonvulziva MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• epilepsie generalizovaná * diagnóza   klasifikace   patofyziologie   terapie   MeSH
• epilepsie myoklonické patofyziologie   MeSH
• febrilní křeče MeSH
• klinický obraz nemoci MeSH
• lidé MeSH
• myoklonická epilepsie juvenilní patofyziologie   MeSH
• příznaky a symptomy MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Autor vyhodnotil súbor 60 detí (28 chlapcov a 32 dievčat) s idiopatickou generalizovanou epilepsiou so začiatkom v adolescencii. V súboru sú deti s absenciami, myoklonickými a tonicko-klonickými záchvatmi so začiatkom medzi 9.-17. rokom s normálnym intelektom, negatívnym neurologickým a neuroradiologickým nálezom a generalizovanými výbojmi v EEG. V skupine juvenilných absencií je 8 detí s priemerným vekom začiatku ochorenia 13,5 roka, výskyt epilepsie v rodine je v 12,5 %. Okrem absencií 87 % detí malo generalizované tonicko-klonické záchvaty, v EEG 75 % detí malo pravidelné výboje hrotu a pomalej vlny 3 c/s, bez fotosenzitivity. Juvenilnú myoklonickú epilepsiu malo 19 detí s priememjhm vekom vzniku 12,5 roka, rodinná anamnéza bola v 5,2 %, okrem myoklonií 10 % detí malo absencie a 52 % generalizované tonicko-klonické záchvaty. 90 % detí malo v EEG výboje viacpočetných hrotov a pomalej vlny, fotosenzitivita bola v 36 %. V skupine generalizovaných tonicko-klonických záchvatov po zobudení bolo 7 detí, priemerného veku 14,1 roka, pozitívna anamnéza bola v 14,1 %, v EEG bol rovnaký počet nálezov s komplexami hrotu a vlny a viacpočetných hrotov a vlny, nebola fotosenzitivita. Do týchto foriem epilepsie definovaných podľa Medzinárodnej klasifikácie epilepsií a epileptických syndrómov (1989) sa dalo zaradiť 34 (56 %) detí. V nezaradenej skupine 25 detí sú deti so sporadickým výskytom generalizovaných tonicko-klonických záchvatov, bez väzby na zobúdzanie. Priemerný vek vznikaje 11,5 roka, pozitivna rodinná anamnéza je v 19,2 %, EEG nálezy sú podobné ako v skupine detí S generalizovanými záchvatmi po zobudení, je však výrazná fotosenzitivita. Záchvaty sú zvyčajne provokované (v 88,6 %) prerušovaným svetlom alebo spánkovou depriváciou. Liečba a priebeh bol podobný ako u ostatných foriem epilepsie. Skupina detí so sporadickými generaHzovánými tonickoklonickými záchvatmi predstavuje samostatnú formu epilepsie v adolescencii, ktorú možno odlíšiť od iných foriem idiopatičkých generalizovaných epilepsií.

The author evaluated a group of 60 children (28 boys and 32 girls) with idiopathic generalized epilepsy which started during adolescence. The group comprises children with absences, myoclonic and tonic-clonic attacks which started between the age of 9 and 17 years, with a normal intellect, negative neurological and neuroradiological finding and generalized discharges on EEG. The group of juvenile absences comprises 8 children, mean age 13.5 years, with an incidence of epilepsy in the family in 12.5%. in addition to absences 87% children had generalized tonic-clonic seizures, in the EEG 75% children had regular discharges of the spike and slow wave 3Hz, without photosensitivity. Juvenile myoclonic epilepsy Was recorded in 19 children, mean age of development of epilepsy 12.5 years, a positive family-history in 5.2 %, in addition to myoclonias 10% children had absences and 52% generalized tonic-clonic seizures. 90% children had in the EEG discharges of multiple spikes and slow wave. photosensitivity was recorded in 36%. In the group of generalized tonic-clonic seizures after awakening comprised 7 children, mean age 14.1 years, a positive case-history was recorded in 14.1%. In the EEG there was an equal number of findings with complexes of spikes and wave and multiple spikes and wave, photosensitivity was not recorded. Among these forms of epilepsy defined by the International Classification of Epilepsies and Epileptic Syndromes (1989) 34 children (56%) could be included. The group of 26 children not included are children with sporadic occurrence of generalized tonic-clonic seizures without an association with arousal. The mean age at the time of development was 11.5 years. a positive family-history was recorded in 19.2 %. EEG findings are similar as in the group of children with generalized seizures after arousal, there is however marked photosensitivity. The seizures are usually (88.6%) provoked by intermittent light or sleep deprivation. Treatment and the subsequeiit course were similar as in other forms of epilepsy. The group of children with generalized tonic-clonic seizures is a special form of epilepsy during adolescence which can be differentiated from other forms of idiopathic generalized epilepsies.

• MeSH
• anamnéza MeSH
• dítě MeSH
• elektroencefalografie MeSH
• epilepsie generalizovaná diagnóza   epidemiologie   klasifikace   MeSH
• epilepsie myoklonické diagnóza   epidemiologie   klasifikace   MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• puberta MeSH
• světlo MeSH
• záchvaty etiologie   epidemiologie   etiologie   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

V návaznosti na aktuální aktivity mezinárodní farmaceutické federace (FIP) v podobě definovánípojmů generická alternativa, generická substituce, terapeutická alternativa, terapeutická substi-tuce a terapeutická záměna a navržené politiky je uveden stav a vývoj v oblasti generik. Pozornostje věnována postavení generik ve vybraných zemích, jejich definicím, označování, cenám a generickésubstituci.

Linking up with the topical activities of the International Pharmaceutical Federation (FIP) indefining the concepts generic alternative, generic substitution, therapeutic alternative, therapeuticsubstitution and therapeutic replacement and the proposed policy, the paper describes the state anddevelopment in the field of generics. The attention is devoted to the position of generics in selectedcountries, their definitions, labelling, pricing and generic substitution.

• MeSH
• ekonomika farmaceutická MeSH
• generika ekonomika   normy   terapeutické užití   MeSH
• lékové předpisy MeSH
• ochrana zájmů pacientů MeSH
• zákonodárství farmaceutické MeSH
• značení léčiv MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH