Cíl: Informace o preanalytických podmínkách pro stanovení cystatinu C jsou rozporuplné a často si protiřečí. Snažili jsme se proto ověřit stabilitu cystatinu C ve vzorcích moče za různých podmínek. Metodika: Analyzováno bylo 15 vzorků ranní moče. Bezprostředně po odběru a označení byl každý vzorek rozdělen na 4 díly, přičemž vzorek 1 byl ponechán bez úpravy (bez přídavku stabilizačního činidla), vzorek 2 byl stabilizován Tencerovým činidlem, vzorek 3 byl stabilizován stabilizačním činidlem připraveným podle vlastního návrhu a vzorek 4 byl stabilizován komerčním činidlem StabilZyme Select. Každý z těchto 4 vzorků byl dále ještě rozdělen na 3 díly (A–C), které byly různým způsobem zatíženy. První byl bezprostředně zmražen při -80 °C (A), druhý byl zatížen 5 cykly zmražení a rozmražení (B) a třetí inkubován 15 dnů při laboratorní teplotě a následně zmražen při -80 °C (C). Od každého pacienta bylo tak připraveno 12 různě upravených a/nebo zatížených vzorků, ve kterých byl následně stanoven cystatin C. Výsledky: Bylo provedeno 171 měření v dubletu, průměrný variační koeficient stanovení činil 5,6 %, přičemž jeho hodnota se mezi jednotlivými testovanými skupinami (1–4, A–C) nelišila. Přestože bylo možné sledovat po několikatýdenním skladování vzorku při laboratorní teplotě pokles koncentrací cystatinu C, nebyly změny ve srovnání s koncentrací cystatinu C ve vzorku zamraženém při -80 °C statisticky významné. Také opakované zmražení a rozmražení vzorku nemělo na hodnoty cystatinu C v moči významný vliv. I když změřené rozdíly nebyly statisticky významné, lze při individuálním hodnocení pacientů usuzovat, že nejvhodnější postup pro uskladnění vzorků po jejich příjmu do laboratoře je jejich zmražení. Závěr: Bezprostřední zmražení vzorku moče určeného pro analýzu cystatinu C při teplotě -80 °C bez přidání stabilizačního činidla lze považovat za dostatečné preanalytické opatření. Použití Tencerova nebo jiného stabilizačního koktejlu nepřineslo žádné podstatné výhody.
Objective: Information about pre-analytical preparation for urine cystatin C measurement is often contradictory; verification of cystatin C stability in urine samples. Methods: Each urine sample collected from 15 individuals was divided into 4 parts and 3 parts were treated with various stabilizers: 1-sample without stabilizer; 2-sample stabilized with Tencer reagent; 3-sample stabilized with reagent according to our own design (thimerosal-anitimicrobial agent; benzamidin-serine proteases inhibitor; aminocapronic acid-lysine proteases inhibitor, citrate buffer-modulator of pH value; BSA-suppressor of non-specific adsorption and protective colloid effect); 4-sample stabilized with StabilZyme Select. All parts were further divided into 3 aliquots and frozen at -80 °C, or treated by 5 cycles of freezing and thawing, or incubated at room temperature for 15 days. Cystatin C was subsequently determined in all samples. Results: We did not observe any significant change in samples after 5 cycles of freezing and thawing, or incubation at room temperature in samples without as well with stabilizing agent. However, storage at room temperature led to a nonsignificant reduction in cystatin C level by 13% in samples without stabiliser, by 18% with Tencer stabilizer, by 13% with our own designed stabilizer, and by 3% with StabilZyme. Conclusion: Urine samples may be frozen at -80 °C without lost of cystatin C level in that kind of sample and it may be a convenient pre-analytical precaution. Application of Tencer or other tested stabilizers does not significantly improve sample handling.
Model syntézy enzýmu podľa Goodwina (1965) je autorom tohoto prekladaného príspevku rozšírený v dvoch bodoch (obr. 1): a) Génový kompartment sa definoval ako dynamický blok. b) Pre transport aktivačného represora z ribozómu do bunkového jadra sa navrhlo časové oneskorenie. Použitím Perturbačnej analýzy (Pertubation Analysis) ako aj Ljapunovho teorému prvej aproximácie (aby sa linearizoval systém) a Nyquistovho kritéria stability sa dokázalo, že rovnovážny stav sa vyznačuje lokálnou asymptotickou stabilitou, bez ohľadu na to, aké sú parametre systému. Bola tak preukázala zaujímavá skutočnosť. Že v živej prírode sa vyvinul dynamický systém s robustnou stabilitou. Následne sa použilo kruhové kriterium (Circle Criterion) ako veľmi slabá verzia testu pre stabilitu nelineárneho systému, aby sa určili podmieky pre globálnu asymptotická stabilitu. Výsledky sú veľmi presvedčivé. Simulačně experimenty potvrdili globálnu stabilitu, a to pri všetkých podmienkach, pri ktorých sa urobiti simulácie. Systém má teda vlastnosti, ktoré naznačujú tzv. hyperstabilitu nelineárneho systému.
A model for enzyme synthesis, due to Goodwin (1965), is extended in two ways: dynamics are assigned to th the gene compartment and time delay is introduced for transport of activated repressor from ribosome to cell nucleus. Using Perturbation Analysis, Lyapunov s theorem of the First Approximation to linearize the system and the Nyquist Stability Criterion, it is shown that the equilibrium state has at least local asymptotic stability, irrespective of the values of the system parameters. It seems to be a very marvellous circumstance that nature has designed a system with such a robust stability property. A very weak version of a nonlinear stability property test, the Circle Criterion, is then invoked to establish a sufficient condition for global asymptotic stability. This result is certainly very conservative: simulation results point to global asymptotic stability under all circumstances.
- MeSH
- Enzymes biosynthesis MeSH
- Humans MeSH
- Enzyme Stability MeSH
- Models, Theoretical MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
Spoľahlivá stabilizácia lieku a liečiva je stále jednýmz najzávažnejších problémov svetovej farmácie,pretože lieky nie sú neobmedzene stále sústavy. Pacient však musí dostať liek kvalitný, preto otázkestability je venovaná pozornosť nielen pri výskume a vývoji, priemyselnej výrobe, ale i pri distribúcii.Mierou stability je doba použiteľnosti. Zriedený roztok peroxidu vodíka (3% roztok) patrí stálek najpoužívanejším a zároveň k najdostupnejším dezinfekčným prostriedkom.V praxi sa udomácnilnielen na Slovensku, ale i v zahraničí. Používa sa vo viacerých koncentráciách. Jednou z jehonajzávažnejších nevýhod je jeho obmedzená stabilita, ktorá výrazne znižuje jeho dobu použiteľnosti.Predložená práca sa zaoberá sledovaním stability roztokov peroxidu vodíka s bežne používanýmikoncentráciami (3%, 6% a 10%) bez a s obsahom stabilizačnej prísady (fenacetín) pripravenýchpriamo v lekárni a skladovaných za rôznych podmienok počas predpokladanej doby použiteľnosti.Obsah peroxidu vodíka bol stanovený liekopisnoumetódou v 7-dňových časových intervaloch. Zistilosa, že všetky koncentrácie roztokov 3%, 6% a 10% peroxidu vodíka počas sledovanej doby splnilipožiadavky na stabilitu. Ich koncentrácia neklesla pod hranicu 90 % obsahu liečiva, pričom skladovanieza zníženej teploty je vhodnejšie. Uchovávanie roztoku peroxidu vodíka na svetle je neprípustné.Pri dodržiavaní podmienok uchovávania možno od roztoku peroxidu vodíka očakávať žiadanýterapeutický efekt v priebehu 3 mesiacov.
Reliable stabilization of the pharmaceutical preparation and the active ingredient remains one ofthe most important problems of world pharmacy because pharmaceutical preparations are notsystems which are stable without limitation. The patient must receive a quality drug and that iswhy the question of stability is paid grest attention to not only in research and development,industrial manufacture, but also in distribution. The measure of stability is the expiration period.Diluted solution of hydrogen peroxide (3% solution) still belongs to the most widely used and at thesame time the most easily accessible disinfectants. In practice it is common both in Slovakia andabroad. It is used in several concentrations. One of its most important disadvantages is its limitedstability, which markedly decreases its expiration period. The present paper investigates thestability of hydrogen peroxide solutions of routinely used concentrations (3%, 6%, and 10%) withoutand with a stabilizing additive (phenacetin) prepared in the pharmacy and stored under differentconditions for the period of their expected usability. The content of hydrogen peroxide was assayedby the pharmacopoeial method in 7-day time intervals. All concentrations of 3%, 6%, and 10%hydrogen peroxide were found to fulfil the conditions for stability in the period of time under study.Their concentration did not fall below the limit od 90 % of the content of the active ingredient, andstorage under decreased temperature proved to be more suitable. Storage of hydrogen peroxide inthe light is inadmissible.When the conditions of storage are observed, the required therapeutic effectof hydrogen peroxide solution can be expected for the period of three months.
Pelety s obsahem rutinu připravené metodou extruze/sferonizace se potáhly obalem složeným z natrium-alginátu a chitosanu. U pelet se před obalením zhodnotily důležité jakostní parametry a po obalení disoluční profil léčiva v disolučních prostředích o pH odpovídajícím podmínkám v gastrointestinálním traktu. Vzorky obalených pelet se založily do boxů určených pro testování stability při různých podmínkách, tj. 25 °C a 60 % relativní vlhkosti (RH); 30 °C a 65 % RH a 40 °C a 75 % RH. Po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících (nebo po 1, 3 a 6 měsících) se disoluce léčiva opakovala a porovnala s počátečními profily pomocí faktorů podobnosti. Všechny hodnoty faktorů podobnosti vyšší než 50 naznačují výbornou stabilitu obalu tvořeného natrium-alginátem a chitosanem.
Pellets containing rutin prepared by the extrusion/spheronization method were coated with sodium alginate-chitosan film. Important quality parameters in the pellets before coating were determined, and after coating the dissolution profiles of the drug were evaluated in dissolution media of the pH corresponding to the conditions in the gastrointestinal tract. Samples of coated pellets were located in the boxes for stability testing under different conditions, i.e. 25 °C and 60% of relative humidity (RH); 30 °C and 65% RH and 40 °C and 75% RH. After 1, 3, 6, 9 and 12 months (or 1, 3 and 6 months), the dissolution test was repeated and compared with the original profiles using similarity factors. All similarity factor values above 50 indicate excellent stability of alginate-chitosan films.
- Keywords
- transport léčiv do kolonu,
- MeSH
- Alginates MeSH
- Chitosan MeSH
- Dosage Forms MeSH
- Drug Delivery Systems methods MeSH
- Humans MeSH
- Surface Properties MeSH
- Rutin administration & dosage MeSH
- Drug Stability MeSH
- Intestine, Large MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
- Publication type
- Review MeSH
