Evidence on serological responses to vaccination in children exposed to ustekinumab (UST) or vedolizumab (VDZ) in utero is lacking. This multicentre prospective study aimed to assess the impact of prenatal exposure to UST or VDZ due to maternal inflammatory bowel disease (IBD) on serological responses to vaccination and other immunological parameters in exposed children. Children aged ≥ 1 year who were exposed in utero to UST or VDZ and completed at least 1-year of mandatory vaccination were included. We assessed the serological response to vaccination (non-live: tetanus, diphtheria, and Haemophilus influenzae B; live: mumps, rubella, and measles), whole blood count, and immunoglobulin levels. The control group comprised unexposed children born to mothers without IBD. A total of 23 children (median age, 25 months) exposed to UST (n = 13) or VDZ (n = 10) and 10 controls (median age, 37 months) were included. The serological response to vaccination was comparable between the UST and VDZ groups and controls, with an adequate serological response rate of ≥ 80%. Only children exposed to UST showed a slightly reduced serological response to mumps (67% vs. 86% in controls), whereas all children exposed to VDZ showed an adequate response. The majority of the exposed children had normal levels of individual immunoglobulin classes, similar to the controls. No severe pathology was observed in any of the children.Conclusion: Despite the limited sample size, our findings suggest that in utero exposure to VDZ or UST does not significantly impair the vaccine response or broader immunological parameters in exposed children.

• MeSH
• dítě MeSH
• gastrointestinální látky terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• idiopatické střevní záněty * farmakoterapie   imunologie   MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• předškolní dítě MeSH
• prospektivní studie MeSH
• průřezové studie MeSH
• studie případů a kontrol MeSH
• těhotenství MeSH
• ustekinumab * terapeutické užití   škodlivé účinky   MeSH
• vakcinace * škodlivé účinky   MeSH
• zpožděný efekt prenatální expozice * chemicky indukované   imunologie   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• předškolní dítě MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH

Crohnova choroba a ulcerózní kolitida jsou chronická, zánětlivá střevní onemocnění medikamentózně a chirurgicky nevy- léčitelná. V posledních 20 letech došlo k dramatickému vývoji především léčby medikamentózní. V biologické léčbě byly zavedeny nové preparáty s mechanismem účinku cíleným na molekuly s klíčovým postavením v patogenezi idiopatických střevních zánětů.

Crohn's disease and ulcerative colitis are chronic, inflammatory bowel disease medically and surgically incurable. In the last 20 years, there has been a dramatic development, especially of medicamentous treatment. In biological therapy, new agents have been introduced with a mechanism of action targeted on molecules of key role in the pathogenesis of inflammatory bowel disease.

• MeSH
• biologická terapie metody   MeSH
• biosimilární léčivé přípravky terapeutické užití   MeSH
• Crohnova nemoc farmakoterapie   MeSH
• idiopatické střevní záněty * farmakoterapie   MeSH
• individualizovaná medicína MeSH
• inhibitory interleukinu terapeutické užití   MeSH
• inhibitory Janus kinas aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• inhibitory TNF aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• molekuly buněčné adheze antagonisté a inhibitory   MeSH
• receptory sfingosin-1-fosfátu antagonisté a inhibitory   MeSH
• ulcerózní kolitida farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Inflammatory bowel disease, encompassing Crohn's disease and ulcerative colitis, is a persistent immune-mediated inflammatory gastrointestinal disease. This study investigates the role of growth differentiation factor 15 in severe IBD cases, aiming to identify a reliable parameter to assess disease severity and monitor activity. We analyzed plasma samples from 100 patients undergoing biologic therapy for severe IBD and 50 control subjects. Our analysis included evaluations of GDF-15 levels, inflammatory markers, and clinical features. We employed statistical methods such as the Mann-Whitney U test, ANOVA, and Spearman's correlation for an in-depth analysis. Our results demonstrated consistently higher GDF-15 levels in patients with both Crohn's disease and ulcerative colitis compared to the control group, irrespective of the biologic treatment received. The correlation analysis indicated significant relationships between GDF-15 levels, patient age, fibrinogen, and IL-6 levels. This study positions GDF-15 as a promising biomarker for severe IBD, with notable correlations with age and inflammatory markers. These findings underscore GDF-15's potential in enhancing disease monitoring and management strategies in an IBD context and encourage further research to clarify GDF-15's role in the IBD pathophysiology.

• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

OBJECTIVE: The adalimumab biosimilars FKB327 and GP2017 were approved for the therapy of patients with inflammatory bowel disease (IBD). Relatively few prospective studies with biosimilar adalimumab in patients with IBD have been published. The aim of this prospective observational study was to evaluate the effectiveness and safety of the biosimilar adalimumab. MATERIAL AND METHODS: Adalimumab biosimilars FKB327 (Hulio®) and GP2017 (Hyrimoz®) were indicated to 50 naive patients in terms of biological therapy with Crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC). Effectiveness of therapy was evaluated via the Crohn's Disease Activity Index [CDAI] or the Mayo Scoring System [MSS] in patients with CD or UC, respectively, before and after 12 weeks. Additional goals were to evaluate weight changes, laboratory tests and complications or adverse events of this therapy. RESULTS: In CD patients, remission (CDAI <150) was achieved in 73.5% of cases, partial response (≥70-point decrease in CDAI score from baseline) in 11.8%, no response in 11.8% and 2.9% patients discontinued therapy. In UC patients, remission (total score on partial Mayo index ≤2 points) was achieved only in 18.8% of cases, partial response (≥2-point decrease in partial Mayo score from baseline) in 43.8%, no response in 25.0% and 12.5% patients discontinued therapy. There were statistically significant improvements in CDAI, MSS, haemoglobin, fecal calprotectin, albumin and CRP serum levels after 12 weeks of therapy. Seven adverse events were identified, three of which resulted in therapy being discontinued. CONCLUSIONS: This prospective observational study proved the effectiveness of the adalimumab biosimilars FKB327 and GP2017 in IBD.

• MeSH
• adalimumab škodlivé účinky   MeSH
• biosimilární léčivé přípravky * škodlivé účinky   MeSH
• Crohnova nemoc * MeSH
• idiopatické střevní záněty * farmakoterapie   MeSH
• indukce remise MeSH
• lidé MeSH
• prospektivní studie MeSH
• ulcerózní kolitida * MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• pozorovací studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

• MeSH
• diferenciální diagnóza MeSH
• lidé MeSH
• těhotenství MeSH
• ulcerózní kolitida * diagnóza   klasifikace   terapie   MeSH
• vakcinace MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• těhotenství MeSH
• Publikační typ
• směrnice pro lékařskou praxi MeSH

BACKGROUND AND AIMS: Evidence on the safety of newer biologics during pregnancy is limited. We aimed to assess the safety of ustekinumab and vedolizumab treatment during gestation on pregnancy and infant outcome. Furthermore, we evaluated the placental transfer of these agents. METHODS: We performed a prospective, multicentre, observational study in consecutive women with inflammatory bowel disease exposed to ustekinumab or vedolizumab 2 months prior to conception or during pregnancy. Pregnancy, neonatal, and infant outcomes were evaluated and compared with the anti-tumour necrosis factor [TNF]-exposed control group. Drug levels were assessed in maternal and cord blood at delivery. RESULTS: We included 54 and 39 pregnancies exposed to ustekinumab and vedolizumab, respectively. In the ustekinumab group, 43 [79.9%] resulted in live births, and 11 [20.4%] led to spontaneous abortion. Thirty-five [89.7%] pregnancies on vedolizumab ended in a live birth, two [5.1%] in spontaneous, and two [5.1%] in therapeutic abortion. No significant difference in pregnancy outcome between either the vedolizumab or the ustekinumab group and controls was observed [p >0.05]. Similarly, there was no negative safety signal in the postnatal outcome of exposed children regarding growth, psychomotor development, and risk of allergy/atopy or infectious complications. The median infant-to-maternal ratio of ustekinumab levels was 1.67 and it was 0.59 in vedolizumab. CONCLUSIONS: Use of ustekinumab and vedolizumab in pregnancy seems to be safe, with favuorable pregnancy and postnatal infant outcomes. Placental transfer differed between these two drugs, with ustekinumab having similar and vedolizumab having inverse infant-to-maternal ratio of drug levels compared with anti-TNF preparations.

• MeSH
• gastrointestinální látky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• idiopatické střevní záněty * farmakoterapie   MeSH
• inhibitory TNF škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• matka - expozice noxám MeSH
• novorozenec MeSH
• placenta MeSH
• prospektivní studie MeSH
• těhotenství MeSH
• ustekinumab * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• výsledek těhotenství MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• novorozenec MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• pozorovací studie MeSH

Idiopatické střevní záněty (inflammatory bowel diseases, IBD) jsou chronická zánětlivá onemocnění trávicí trubice s nejasnou etiologií a patogenezí. Rozlišujeme dvě hlavní formy IBD – Crohnovu nemoc (CN) a ulcerózní kolitidu (UC). V současnosti neexistuje žádný specifický marker pro diagnostiku IBD. Diagnóza je založena na kombinaci klinického, laboratorního, endoskopického, radiologického a histologického vyšetření. Diferenciální diagnostika IBD je široká a zahrnuje vedle infekčních nemocí také neifekční příčiny, jako jsou ischemická kolitida, NSAID kolitida, postradiační kolitida, kolitida při divertikulární nemoci, nádory a jiné. Onemocnění IBD je charakteristické výskytem střevních i mimostřevních komplikací.

Inflammatory bowel diseases are chronic, inflammatory disease of the gastrointestinal tract with unclear etiology and pathogenesis. We distinguish two main forms of IBD – Crohn's disease (CN) and ulcerative colitis (UC). There is currently no specific marker for the diagnosis of IBD. The diagnosis is based on combination of clinical, laboratory, endoscopic, cross-sectional imaging and histological investigations. Differential diagnosis is wide and includes, in adittion to infectious diseases, non-infectious causes such as ischemic colitis, NSAID colitis, postradiation colitis, colitis asociated with diverticulitis, tumors and others. IBD is characterized by the occurrence of intestinal and extraintestinal complications.

• MeSH
• Crohnova nemoc diagnóza   MeSH
• diagnostické zobrazování metody   MeSH
• idiopatické střevní záněty * diagnóza   MeSH
• kolonoskopie metody   MeSH
• lidé MeSH
• ulcerózní kolitida diagnóza   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Crohnova choroba a ulcerózní kolitida jsou chronická zánětlivá střevní onemocnění, která jsou medikamentózně a chirurgicky nevyléčitelná. V posledních 20 letech došlo k dramatickému vývoji především léčby medikamentózní. V biologické léčbě byly zavedeny nové léky s mechanismem účinku cíleným na molekuly s klíčovým postavením v patogenezi idiopatických střevních zánětů.

Crohn's disease and ulcerative colitis are chronic, inflammatory bowel diseases medically and surgically incurable. In the last 20 years, there has been a dramatic development, especially of medicamentous treatment. In biological therapy, new agents have been introduced with a mechanism of action targeted on molecules with key role in the pathogenesis of inflammatory bowel diseases.

Úvod: Multidisciplinární týmy (MDT) se staly standardní součástí péče o onkologické nemocné. V léčbě kolorektálního karcinomu (KRK) dle dostupných údajů vedou k signifikantnímu zlepšení přežívání. Mezi negativy se uvádějí možné prodloužení intervalu mezi stanovením diagnózy a zahájením adekvátní terapie a taktéž absence hodnocení kvality činnosti MDT. Cílem sdělení je zhodnotit přínos MDT na vlastní sestavě za rok 2017. Metody: V roce 2010 byl ustanoven v Ústřední vojenské nemocnici – Fakultní vojenské nemocnici v Praze MDT s povinnou referencí nemocných s KRK před zahájením terapie. Po standardizaci zápisu jsme v roce 2017 zavedli jednoduchý postup ke sledování kvality činnosti našeho MDT a přínosu pro pacienta: počet pacientů, počet referování s návrhem diagnosticko-terapeutického postupu, četnost a důvody změn původních plánů a četnost odchylky od závěrů MDT. Výsledky: V roce 2017 bylo v MDT referováno 405 pacientů s KRK, u kterých jsme zaznamenali 499 referencí. V souboru převažovali muži (61 %), věkový průměr byl 63 let (21–91), medián 64,5 roku. Nejčastěji navrhovaným postupem byla chirurgická léčba (59 %), dále systémová léčba, ev. radioterapie. Ve 24 % závěr neodpovídal původnímu navrhovanému postupu. Nejčastější změnou byl ústup od navrhované chirurgické léčby (66 %). Zaznamenali jsme rozdíl v kvalitě reference u nemocného, kterého referující osobně vyšetřil oproti pacientovi, u kterého byla pouze zaslána zdravotnická dokumentace. Terapeutickou odchylku v realizaci závěru MDT jsme nalezli u necelých 5 % pacientů. Závěr: Analýzou našich dat u nemocných s KRK referovaných MDT v roce 2017 jsme zjistili, že u 24 % nemocných vede MDT ke změně původního návrhu diagnosticko-terapeutického postupu. Shoda členů MDT na léčbě nemocného s KRK je zárukou optimálního postupu. Znalost konkrétního pacienta referujícím lékařem je zásadní. Soustavné sledování výstupů činnosti je podmínkou udržení kvality MDT a podkladem k hodnocení přínosu pro nemocné.

Introduction: Multidisciplinary teams (MDTs) have become a standard part of treating oncological patients. Based on the available data, they have lead to significantly higher survival rates in the treatment of colorectal cancer (CRC). Reported negatives include potentially longer times between diagnoses and the start of appropriate treatment, and the lack of quality controls over the MTDs‘ actions. This report aims to assess the benefits of MDTs using our own data set for 2017. Methods: Year 2010 saw the institution of an MDT at the Central Military University Hospital in Prague, with the obligation to refer CRC patients to the MDT before the start of treatment. Having standardized the registration, we have implemented a simple procedure to track the quality of our MDT’s involvement and its patient benefits: number of patients, number of referrals with proposed diagnostic and therapeutic procedure, frequency and reason of changes to original strategies, and the frequency of variations from the MDT’s conclusions. Results: 405 CRC patients were referred to the MDT in 2017; we have found 499 referrals in this group. The data set was formed predominantly by men (61%), with the mean age of 63 (21-91), and the median age of 64.5 years. Surgical treatment was the most commonly proposed procedure (59%), followed by systemic treatment or, as the case may be, radiotherapy. In 24% of the cases, the conclusion did not match the originally proposed procedure. The decision not to go through with the proposed surgical treatment was the most common change (66 %). We have found a difference in the quality of referral in patients examined specifically by the referring doctor, as opposed to patients whose medical records have just been sent in. We have found therapeutic variation in the MTD’s conclusions in less than 5% of patients. Conclusion: Having analyzed our data for CRC patients referred to the MDT in 2017, we have found out that in 24% of the patients, the MDT referral leads to a change in the originally proposed diagnostic and therapeutic procedure. Consensus among the MDT’s members on the CRC patient’s treatment guarantees an optimum procedure. What is fundamental is that the referring doctor knows the patient. Constant tracking of the MDT’s outputs forms a condition for sustaining the quality of its work and a base for assessing its benefits to the patients.

• MeSH
• dospělí MeSH
• kolorektální nádory * MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• metastázy nádorů MeSH
• mladý dospělý MeSH
• nádory jater sekundární   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• týmová péče o pacienty * MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• komentáře MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH