BACKGROUND: Diabetes mellitus (DM) is a chronic disease with prevalence increasing worldwide. The aim of this study was to investigate satisfaction with the current method of insulin delivery (INS) amongst patient with type 1 diabetes mellitus (T1DM) using multiple daily injection (MDI) or continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Furthermore, a sub-aim was to test the effect of selected variables on patient satisfaction with MDI or CSII using regression analysis. METHODS: A cross-sectional study carried out in the territory of Moravia in the Czech Republic. A quantitative approach using the Insulin Delivery System Rating Questionnaire (IDSRQ) among 197 respondents with T1DM with INS delivery with MDI or CSII for at least 1 year. Statistical methods used were descriptive statistics, Student's t-tests and regression analysis. RESULTS: Highly significant differences were found between CSII and MDI patients in satisfaction with the current method of INS delivery (p < 0.001), in how the current method of delivery helps patients maintain stable blood glucose values, prevent high blood glucose (p < 0.001), and in overall satisfaction with the current method of INS delivery (p < 0.001). The average overall satisfaction score was 56.19 points for MDI and 62.08 points for CSII. Regression analysis revealed predictors of overall satisfaction on the mean score on how the current method of INS delivery helps MDI patients (p < 0.01). The effect of other selected variables was not confirmed. CONCLUSION: The results of the study showed higher overall satisfaction with the method of INS delivery in CSII patients. The current method of INS delivery does not interfere with daily life and activities in most patients.

• MeSH
• diabetes mellitus 1. typu * farmakoterapie   krev   psychologie   MeSH
• dospělí MeSH
• hypoglykemika * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• injekce subkutánní MeSH
• inzulin * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• inzulinové infuzní systémy * MeSH
• krevní glukóza MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• průřezové studie MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• spokojenost pacientů * MeSH
• subkutánní infuze MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Práce podává přehled publikovaných systematických přehledů a metaanalýz, týkajících se hodnocení efektivity léčby inzulinovou pumpou (CSII) v porovnání s klasickým intenzifikovaným inzulinovým režimem několika injekcí denně (MDI) u diabetiků 1. typu. Podle nalezených prací vede režim CSII oproti MDI u pacientů s diabetes mellitus 1. typu k mírně nižším hodnotám glykovaného hemoglobinu (HbA1c). Pro predikci efektu CSII u konkrétního pacienta mohou sloužit např. jeho hodnoty HbA1c a variabilita glykemie během dne v režimu MDI před zahájením terapie pumpou. Při CSII v porovnání s MDI dochází u diabetiků 1. typu méně často k hypoglykemii, zvyšuje se flexibilita jejich denního režimu, a tedy i spokojenost s léčbou. Klesají denní dávky inzulinu. Hmotnost pacientů se po převedení na pumpu buď nemění, nebo se mírně zvyšuje. Pro zhodnocení frekvence nežádoucích příhod nebyl ve většině prací dostatek informací. Před zahájením léčby inzulinovou pumpou je nezbytné pacienta dostatečně proškolit nejen ohledně manipulace s konkrétním přístrojem, ale i co se týká obecných doporučení pro léčbu diabetu a aplikaci inzulinu.

The paper brings an overview of published systematic reviews and meta-analyses concerning the evaluation of the effectiveness of the treatment with insulin pump (CSII) in comparison with multiple daily injections (MDI) in type 1 diabetes mellitus. According to found works CSII leads to slightly lower levels of glycosylated hemoglobin (HbA1c) in patients with type 1 diabetes mellitus against MDI. The levels of HbA1c and the variability of glycaemia during the day on MDI before an initiation of CSII should serve for the prediction of an effect of CSII in particular patient. Type 1 diabetics on CSII have less often hypoglycaemia, higher flexibility of their daily regime and thus higher satisfaction with their treatment against MDI. The daily doses of insulin decrease. The weight of patients is the same or slightly higher after the initiation of CSII. There were not enough information for the assesment of the frequency of adverse reactions. It is necessary to educate each patient not only how to manipulate the particular insulin pump, but also about general recommendations for the treatment of diabetes and the application of insulin.

• Klíčová slova
• kontinuální subkutánní infuze inzulinu, efektivita,
• MeSH
• diabetes mellitus 1. typu farmakoterapie   MeSH
• financování organizované MeSH
• glykovaný hemoglobin MeSH
• injekce MeSH
• inzulin terapeutické užití   MeSH
• inzulinové infuzní systémy MeSH
• lidé MeSH
• metaanalýza jako téma MeSH
• subkutánní infuze MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Nízkomolekulární hepariny jsou v prevenci a léčbě žilní trombózy téměř ve všech směrech účinnější než nefrakcionovaný heparin. Snadnější způsob aplikace nízkomolekulárních heparinů a jejich lepší biologická dostupnost po subkutánní aplikaci vedly k tomu, že léčba žilní trombózy se u značné části pacientů přesunula do ambulantní péče. Kromě standardní aplikace 2x denně je možné podávat injekce jen 1x za 24 hodin a zjednodušit zejména ambulantní léčbu žilní trombózy a její přijetí pacientem.

Low-molecular-weight heparins are superior to nonfractionated heparin in all aspects of efficacy. More convenient application of low-molecular-weight heparins and their superior bioavailability following subcutaneous administration have introduced a shift in the therapy of vein thrombosis to outpatient care settings in a large majority of patients. In addition to the standard manner of twice daily application it is possible to administer only one injection in 24 hours, simplifying particularly outpatient therapy of vein thrombosis and its acceptance by patients.

• Klíčová slova
• aplikace 1x denně,
• MeSH
• akutní nemoc terapie   MeSH
• ambulantní péče MeSH
• heparin nízkomolekulární aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• injekce metody   využití   MeSH
• lidé MeSH
• metaanalýza jako téma MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• rozvrh dávkování léků MeSH
• směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
• statistika jako téma MeSH
• žilní trombóza farmakoterapie   MeSH
• způsoby aplikace léků MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Cíl: V chronicko-progresivním stadiu roztroušené sklerózy je spasticita velkým problémem a řadě pacientů znemožňuje sebeobslužnost a zhoršuje kvalitu života. Generalizovanou spasticitu nelze dlouhodobě zvládat vysokými dávkami perorálních antispastických léků. Cílem práce je poukázat na možnost léčby spasticity kontinuálním dlouhodobým podáváním baklofenu pumpou do intratékálního prostoru. Důležitý je vhodný výběr pacientů a nezbytnou podmínkou je také pozitivní efekt jednorázového intratékálního podání. Materiál a metodika: Soubor tvořilo 9 osob s roztroušenou sklerózou, v chronicko-progresivním stadiu (EDSS 6,5-8,5). K zhodnocení účinku léčby spasticity jsme použili různé klinické škály, které hodnotí stupeň svalového hypertonu (Ashworthova škála), frekvence spazmů či bolest (VAS). Dále jsme vyšetřovali amplitudu H reflexu po stimulaci n.tibialis v podkolenní jamce před a 6 hodin po jednorázovém podání baklofenu. Výsledky: Pozitivní efekt na jednorázové intratékální podání baklofenu mělo 8 osob. U 1 osoby nebylo možné test provést z technických příčin. 2 osoby i přes pozitivní test následnou implantaci pumpy odmítly. 2 pacientů s roztroušenou sklerózou má nyní úspěšně zavedený pumpový systém s baklofenem. Pokles poměru amplitud H/M byl zřetelný po jednorázovém podání u 5 vyšetřených osob (v průměru pokles o 28 %). Závěr: U všech osob došlo po implantaci pumpy ke snížení spasticity a zlepšení kvality života, zejména sebeobslužnosti a k lepší pasivní i aktivní pohyblivosti. H reflex je jednoduchá elektrofyziologická metoda, která objektivizuje intratékálně podaný baklofen.

Aim: In chronic-progressive stages of MS, patients often suffer from severe spasticity and therefore have difficulties with daily self-care; their quality of life is significantly worsened. High doses of oral antispastic drugs lead to excessive general adverse effects. In this study we have demonstrated our experience with intrathecal baclofen delivery by a programmable pump device. The appropriate selection of patients is very important. Positive effects of the bolus administration have to be proved before the pump implantation. Material and Methods: Nine MS patients in chronic progressive stage (EDSS 6.5-8.5) were enrolled in this study. Various clinical scales were used for the muscle tone assessment (Ashworth scale), frequency of spasms and pain. H reflex after the tibial nerve stimulation at the fossa poplitea was performed before and 6 hours after the intrathecal baclofen administration in 5 patients. Results: Positive effects of the baclofen bolus administration were noted in 8 subjects. In one subject the test was not completed due to technical problems. The decrease of H/M amplitude ratio was observed after the baclofen administration in all 5 subjects, by 28 % on the average. To date, six MS patients have successfully implanted the baclofen drug delivery system. Conclusions: Decreased spasticity and better quality of life is obvious in all 6 patients with the baclofen pump. H/M amplitude ratio served as an objective measurement of the spinal motoneuron excitability in the intrathecal baclofen delivery. It is useful for verifying the baclofen administration.

• MeSH
• baklofen aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• chronicko-progresivní roztroušená skleróza komplikace   terapie   MeSH
• finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
• H-reflex fyziologie   účinky léků   MeSH
• implantabilní infuzní pumpy využití   MeSH
• lidé MeSH
• spinální injekce metody   využití   MeSH
• svalová spasticita farmakoterapie   komplikace   terapie   MeSH
• způsoby aplikace léků MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH

Objective: Artificial intelligence-based decision support systems (DSS) need to provide decisions that are not inferior to those given by experts in the field. Recommended insulin dose adjustments on the same individual data set were compared among multinational physicians, and with recommendations made by automated Endo.Digital DSS (ED-DSS). Research Design and Methods: This was a noninterventional study surveying 20 physicians from multinational academic centers. The survey included 17 data cases of individuals with type 1 diabetes who are treated with multiple daily insulin injections. Participating physicians were asked to recommend insulin dose adjustments based on glucose and insulin data. Insulin dose adjustments recommendations were compared among physicians and with the automated ED-DSS. The primary endpoints were the percentage of comparison points for which there was agreement on the trend of insulin dose adjustments. Results: The proportion of agreement and disagreement in the direction of insulin dose adjustment among physicians was statistically noninferior to the proportion of agreement and disagreement observed between ED-DSS and physicians for basal rate, carbohydrate-to insulin ratio, and correction factor (P < 0.001 and P ≤ 0.004 for all three parameters for agreement and disagreement, respectively). The ED-DSS magnitude of insulin dose change was consistently lower than that proposed by the physicians. Conclusions: Recommendations for insulin dose adjustments made by automatization did not differ significantly from recommendations given by expert physicians regarding the direction of change. These results highlight the potential utilization of ED-DSS as a useful clinical tool to manage insulin titration and dose adjustments.

• MeSH
• diabetes mellitus 1. typu * farmakoterapie   MeSH
• hypoglykemika terapeutické užití   MeSH
• inzulin lidský terapeutické užití   MeSH
• inzulin terapeutické užití   MeSH
• krevní glukóza MeSH
• lékaři * MeSH
• lidé MeSH
• umělá inteligence MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

Cíl: Intratékálně podaný baklofen pumpovými systémy je metodou volby u nemocných s těžkou generalizovanou spasticitou, u nichž jsou jiné léčebné možnosti vyčerpány. Prezentujeme úspěšné výsledky desetileté léčby těžké generalizované spasticity pomocí baklofenové pumpy u nemocné s roztroušenou sklerózou. Materiál a metodika: Osmapadesátiletá pacientka se sekundárně progresivní formou roztroušené sklerózy byla poslána do naší ambulance k léčbě těžké spasticity dolních končetin. Dia gnóza roztroušené sklerózy byla stanovena z typického klinického obrazu, nálezu na magnetické rezonanci a nálezu v likvoru. V době testování intratékálně podaného baklofenu měla pacientka EDSS 7. Užívala vysoké dávky perorálních antispastických léků. Po pozitivní odpovědi na intratékálně podaný baklofen byla provedena první implantace pumpy (Synchromed EL, Medtronic) v roce 2004 s velmi dobrým efektem na snížení svalového hypertonu a zmírnění frekvence svalových spazmů. Po čtyřech letech od implantace došlo náhle k ucpání katétru a byla nutná jeho výměna. V době končící životnosti generátoru pumpy byla po více než pěti letech od implantace provedena výměna za novou pumpu (Synchromed II, Medtronic). Pacientka je dlouhodobě spokojená na dávce 125 μg baklofenu denně. EDSS má nyní 7,5. Závěr: U nemocných, které těžká generalizovaná spasticita limituje v sebeobsluze i v běžných denních činnostech, je intratékální léčba kontinuálním baklofenem metodou volby. Stabilizovaný stav naší pacientky s roztroušenou sklerózou i po 10 letech od začátku léčby je toho dokladem. Komplikace, které se v průběhu léčby mohou vyskytnout, jsou většinou méně významné a snadno řešitelné.

Intrathecal baclofen (ITB) delivered by programmable pump devices represents an important treatment modality for severe spasticity when other treatment modalities have an insufficient effect. In this paper, we report excellent clinical outcomes after ten years of ITB treatment in a multiple sclerosis patient. Material and methods: A 58-year-old female with clinically definite multiple sclerosis in secondary progression was referred to our neurological department for treatment of severe spasticity of the lower extremities. The final diagnosis was based on the typical clinical status, magnetic resonance (MRI) findings and oligoclonal antibodies in the cerebrospinal fluid. At the time of ITB testing, the MS patient had EDSS of 7. She was treated with a high-dose antispasmodic medication. After positive clinical response to ITB bolus, she underwent pump implantation (Synchromed EL, Medtronic) in 2004 with very good effect on spasticity and decreased frequency of muscle spasms. After four years of implantation, she experienced catheter malfunction resulting in its reimplantation. At the end of battery life after five years from the first implantation, the patient underwent pump reimplantation (Synchromed II, Medtronic). The patient is satisfied and tolerates the total daily dose of 125 μg of baclofen well. Her current EDSS is 7.5. Conclusion: Intrathecal baclofen delivery is a good treatment option in patients with severe generalized spasticity that limits activities of daily living as shown in our MS patient who has been stable for 10 years of ITB treatment. Complications of ITB are less important and usually well treatable.

• MeSH
• baklofen * aplikace a dávkování   MeSH
• chronicko-progresivní roztroušená skleróza * farmakoterapie   komplikace   radiografie   MeSH
• interferon beta aplikace a dávkování   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• methylprednisolonsukcinát aplikace a dávkování   MeSH
• spinální injekce přístrojové vybavení   MeSH
• svalová spasticita * etiologie   farmakoterapie   MeSH
• zaváděcí katétry škodlivé účinky   využití   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

BACKGROUND: Studies evaluating interferon beta (IFNbeta) for multiple sclerosis (MS) showed only partial efficacy. In many patients, IFNbeta does not halt relapses or disability progression. One strategy to potentially enhance efficacy is to combine IFNbeta with classical immunosuppressive agents, such as azathioprine (AZA) or corticosteroids, commonly used for other autoimmune disorders. OBJECTIVE: The Avonex-Steroids-Azathioprine study was placebo-controlled trial and evaluated efficacy of IFNbeta-1a alone and combined with low-dose AZA alone or low-dose AZA and low-dose corticosteroids as initial therapy. METHODS: A total of 181 patients with relapsing-remitting MS (RRMS) were randomized to receive IFNbeta-1a 30 microg intramuscularly (IM) once weekly, IFNbeta-1a 30 microg IM once weekly plus AZA 50 mg orally once daily, or IFNbeta-1a 30 microg IM once weekly plus AZA 50 mg orally once daily plus prednisone 10 mg orally every other day. The primary end point was annualized relapse rate (ARR) at 2 years. Patients were eligible for enrollment in a 3-year extension. RESULTS: At 2 years, adjusted ARR was 1.05 for IFNbeta-1a, 0.91 for IFNbeta-1a plus AZA, and 0.73 for combination. The cumulative probability of sustained disability progression was 16.8% for IFNbeta-1a, 20.7% for IFNbeta-1a plus AZA, and 17.5% for combination. There were no statistically significant differences among groups for either measure at 2 and 5 years. Percent T2 lesion volume change at 2 years was significantly lower for combination (+14.5%) versus IFNbeta-1a alone (+30.3%, P < 0.05). Groups had similar safety profiles. CONCLUSION: In IFNbeta-naive patients with early active RRMS, combination treatment did not show superiority over IFNbeta-1a monotherapy.

• MeSH
• aplikace orální MeSH
• atrofie MeSH
• azathioprin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• časové faktory MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• hormony kůry nadledvin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• imunologické faktory aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• imunosupresiva aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• injekce intramuskulární MeSH
• interferon beta aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• lidé MeSH
• magnetická rezonanční tomografie MeSH
• mozek patologie   MeSH
• posuzování pracovní neschopnosti MeSH
• prednison aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• progrese nemoci MeSH
• prospektivní studie MeSH
• recidiva MeSH
• relabující-remitující roztroušená skleróza diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• rozvrh dávkování léků MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

BACKGROUND: Previous studies have assessed different aspects concerning the applications of i-PRF in the oral cavity. However, nothing is known regarding patients' perceptions of the injection of autologous platelet-rich fibrin (i-PRF). OBJECTIVES: To investigate patients' perceptions after injecting platelet-rich fibrin (i-PRF) in the course of retracting upper canines. METHODS: Twenty-one patients, whose treatments required extractions of both upper first premolars, were recruited. Extraction side was randomly allocated to the intervention or control sides. After the alignment phase, i-PRF was injected twice with a one-month interval on the buccal and palatal aspects of the extraction sites (intervention side). Patients' perceptions were evaluated with two questionnaires: the first was used to assess the level of pain, discomfort, swelling, eating and swallowing difficulties as well as jaw movement restriction after 1 h (T1), 2 h (T2), 6 h (T3), 24 h (T4) and 48 h (T5) of the second injection; the second questionnaire was used to assess the acceptance of the i-PRF injection and overall satisfaction with this technique at the end of canine retraction phase. Visual Analogue Scale (VAS) was adopted for this purpose. Wilcoxon Signed Rank Test was used to compare between both sides at all time points while Friedman's Test was the selected test for detecting variables' changes over time. Post-hoc Wilcoxon Matched-Pairs Signed-Rank Tests were applied when any of the results were significant. As to the multiplicity of tests, Bonferroni Correction was implemented. RESULTS: Pain and swelling levels were significantly higher on the experimental compared to the control sides at T1, T2, and T3 (P < 0.05), whereas they declined sharply and went back to almost normal values at T4 (after 24 h). At T5 they were 0. Discomfort and difficulty in mastication on intervention sides were significant only at T1 and T2. Pain, swelling, and chewing difficulties were significant (P < 0.001) during the 4 assessed time points. The increase was insignificant regarding swallowing difficulties and jaw movement limitations at all time intervals. CONCLUSIONS: Injecting autologous (i-PRF) during orthodontic canine retraction is a well-perceived and well-tolerated method due to the limited discomfort which significantly diminishes 24 h afterwards. TRIAL'S REGISTRATION: ClinicalTrials.gov (Identifier Number: NCT03399422. 16/01/2018).

• MeSH
• extrakce zubů metody   MeSH
• fibrin bohatý na krevní destičky * MeSH
• lidé MeSH
• pooperační bolest MeSH
• stomatologická péče MeSH
• ústa MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

Background: The knee is the predominant weight-bearing joint affected by osteoarthritis, and knee osteoarthritis (KOA) is the 11th significant cause of disability. As life expectancy has increased, the need for knee replacement procedures has grown, putting a major financial burden on patients and healthcare systems. Intra-articular (IA) injection of platelet rich plasma (PRP) promises to be a potential method in research for the more preservative and biological strategies to treat this chronic degenerative condition. PRP has expected to contain a high number of growth factors and proteins involved in tissue repair mechanisms.Aim: This study aimed to determine the effect of intra-articular injections (IAIs) pure-PRP and their dosage regimen efficacy in patients with mild and moderate knee OA.Material and method: This study included 33 patients (11 male and 22 female). The patient groups included 16 with mild and 17 with moderate knee osteoarthritis. With ages ranged from 32 to 66 years old. These patients were divided into three groups based on dosage (12 received a single injection, 11 received a double injection, and 10 received a triple injection), with a two-week interval between injections. The outcome was measured using WOMAC index for pain, stiffness, and daily functional limitation, as well as laboratory testing for TNF-alpha using the Eliza technique. All the patients were assessed at baseline and after three months of injection. The study was designed as non-randomized controlled trial study during November 2021 to May 2022 at Al-imam Ali hospital, Babylon governorate, Iraq.Results: Regarding severity, In both mild and moderate knee osteoarthritis, serum TNF-alpha was significantly lower after treatment (p < 0.001). All WOMAC scores were showed significantly lower levels after treatment with pure-PRP as compared with their levels before treatment (p ≤ 0.001, Regarding the number of injections, all patients who received a single injection, double injections, and triple injections showed a significant decrease in the serum TNF-alpha and WOMAC scores (p 0.05) in both mild and moderate patients. The triple injections were more effective than double and single injections.Conclusions: In conclusion, the treatment with pure-PRP was safe and satisfactory for patients in terms of relieving clinical symptoms. The WOMAC scores has indicated that improvement in pain relief for patients after injection and could act as an anti-inflammatory, as inflammatory marker TNF-alpha was reduced after injection, and there was a superior outcome to increasing dose numbers, as triple injection gave a positive outcome in both mild and moderate KOA when compared to single and double injection.

• MeSH
• artróza kolenních kloubů * terapie   MeSH
• dospělí MeSH
• injekce intraartikulární MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• plazma bohatá na destičky * MeSH
• statistika jako téma MeSH
• terapeutický index MeSH
• TNF-alfa analýza   MeSH
• ukazatele zdravotního stavu MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinická studie MeSH

Glatiramer acetát patří mezi imunomodulační léčiva s dlouhou historií a klinickou zkušeností; prokázal svůj účinek v léčbě jak relabující remitující roztroušené sklerózy, tak klinicky izolovaného syndromu. Vzhledem k dlouhodobým snahám zaměřeným na zvýšení pohodlí při užívání léků nejen u pacientů s roztroušenou sklerózou byl vyvinut nový přípravek glatiramer acetát 40 mg, který se aplikuje třikrát týdně subkutánně. V provedené studii GALA byla prověřena účinnost přípravku proti placebu. Další nepřímá hodnocení ukázala obdobnou účinnost při srovnání klinických parametrů i zobrazení magnetickou rezonancí oproti glatiramer acetátu 20 mg s.c. denně, přičemž bezpečnostní profil taktéž zůstal nezměněn. Následně provedená „head to head“ studie GLACIER, která byla zaměřena na výskyt nežádoucích účinků léčby glatiramer acetátem 40 mg s.c. třikrát týdně ve srovnání s léčbou glatiramer acetátem 20 mg s.c. denně, prokázala významně nižší výskyt lokálních reakcí, a to o 50 % (35,2 vs. 70,4; relativní riziko – risk ratio – RR: 0,50; interval spolehlivosti – confidence interval – CI: 0,34–0,74; p = 0,0006) a 60% redukci středně závažných nebo závažných nežádoucích reakcí po injekční aplikaci přípravku (0,88 vs. 2,2; RR: 0,40; Cl: 0,23–0,72; p = 0,0021). Výsledky hodnocení spokojenosti s léčbou pomocí dotazníku (TSQM 9) dokládají zvýšenou spokojenost s užíváním glatiramer acetátu 40 mg s.c. třikrát týdně.

Glatiramer acetate is an immunomodulatory drug with a long history and clinical experience. It has proven effective in the treatment of both re-lapsing remitting multiple sclerosis and clinically isolated syndrome. In view of the never ending effort to improve the comfort of patients not just with multiple sclerosis, a new drug form has been developed – glatiramer acetate 40mg, which is applied subcutaneously (SC), three times a week. The effectiveness of this drug versus placebo was confirmed in the GALA trial. Another indirect comparison of glatiramer acetate 40mg SC three times a week versus glatiramer acetate 20mg SC daily showed similar effectiveness of both schemes with respect to the clinical features and MR imaging, the safety profile being unaffected. The GLACIER head to head trial also compared glatiramer acetate 40mg SC three times a week and glatiramer acetate 20mg SC daily but focused on the incidence of adverse effects. It showed a significant reduction of incidence of local adverse effects, by 50% concerning mild adverse reactions (35.2 vs. 70.4; risk ratio – RR: 0.50; confidence interval – Cl: 0.34–0.74; p = 0.0006) and by 60% concerning moderate and severe adverse reactions after subcutaneous injection of the new drug form (0.88 vs. 2.2; RR: 0.40; Cl: 0.23–0.72; p = 0.0021). Patient satisfaction regarding the use of glatiramer acetate 40mg sSC three times a week was also documented in a specific survey (TSQM 9), the results of which were very motivating.

• MeSH
• adjuvancia imunologická * aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• glatiramer acetát MeSH
• imunomodulace MeSH
• imunosupresiva * aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• injekce subkutánní * MeSH
• interval spolehlivosti * MeSH
• klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• metaanalýza jako téma MeSH
• metronomické podávání léků MeSH
• myelinové proteiny imunologie   MeSH
• nežádoucí účinky léčiv * MeSH
• peptidy terapeutické užití   MeSH
• polymery terapeutické užití   MeSH
• relabující-remitující roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• roztroušená skleróza * farmakoterapie   MeSH
• rozvrh dávkování léků * MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• hodnotící studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH