UNLABELLED: The aim of this study was to identify parameters influencing DNA extraction and PCR amplification efficiencies in an attempt to standardize Mucorales qPCR. The Fungal PCR Initiative Mucorales Laboratory Working Group distributed two panels of simulated samples to 26 laboratories: Panel A (six sera spiked with Mucorales DNA and one negative control serum) and Panel B (six Mucorales DNA extracts). Panel A underwent DNA extraction in each laboratory according to the local procedure and were sent to a central laboratory for testing using three different qPCR techniques: one in-house qPCR assay and two commercial assays (MucorGenius and Fungiplex). Panel B DNA extracts were PCR amplified in each laboratory using local procedures: nine in-house qPCR assays and two commercial kits (MucorGenius and MycoGENIE). All data were compiled and anonymously analyzed at the central laboratory. For Panel A, a total of six different automated platforms and five manual extraction methods were used. Positive rates were 64%, 70%, and 89%, for the MucorGenius, Fungiplex, and the in-house qPCR assay, respectively. Using a large volume of serum for DNA extraction provided the highest analytical sensitivity (82.5% for 1 mL compared with 62.7% for smaller volumes, P < 0.01). For Panel B, five in-house qPCR assays and two commercial kits had >78% positivity. Using larger PCR input volumes (≥7 μL) was associated with the highest sensitivity at 95.5% compared to 58.3% when lower input volumes were used (P < 0.01). Using larger sample volumes for nucleic acid extraction and DNA template volumes for PCR amplification significantly improves the performance of Mucorales qPCR when testing serum. IMPORTANCE: Mucormycosis is a life-threatening mold infection affecting immunosuppressed patients but also other patients with diabetes or trauma. Better survival is linked to shorter delays in diagnosis and treatment initiation. Detection of Mucorales-free DNA in serum or plasma using quantitative PCR allows a prompt diagnosis and earlier treatment. Several techniques and protocols of quantitative Mucorales PCR are used in Europe, and improving performance remains a common objective of laboratories participating in the fungal PCR Initiative Working Group. This study, which combined results from 26 laboratories in Europe, showed that the main parameters underpinning sensitivity are the preanalytical variables (volume of serum used for DNA extraction and DNA template volume), irrespective of the extraction platforms and qPCR assay/platform.
- MeSH
- Molecular Diagnostic Techniques standards methods MeSH
- DNA, Fungal * blood genetics MeSH
- Real-Time Polymerase Chain Reaction * standards methods MeSH
- Humans MeSH
- Mucorales * genetics isolation & purification MeSH
- Mucormycosis * diagnosis microbiology blood MeSH
- Sensitivity and Specificity * MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
- Publication type
- Journal Article MeSH
- Evaluation Study MeSH
OBJECTIVES: The development of External Quality Assessment Schemes (EQAS) for clinical flow cytometry (FCM) is challenging in the context of rare (immunological) diseases. Here, we introduce a novel EQAS monitoring the primary immunodeficiency Orientation Tube (PIDOT), developed by EuroFlow, in both a 'wet' and 'dry' format. This EQAS provides feedback on the quality of individual laboratories (i.e., accuracy, reproducibility and result interpretation), while eliminating the need for sample distribution. METHODS: In the wet format, marker staining intensities (MedFIs) within landmark cell populations in PIDOT analysis performed on locally collected healthy control (HC) samples, were compared to EQAS targets. In the dry format, participants analyzed centrally distributed PIDOT flow cytometry data (n=10). RESULTS: We report the results of six EQAS rounds across 20 laboratories in 11 countries. The wet format (212 HC samples) demonstrated consistent technical performance among laboratories (median %rCV on MedFIs=34.5 %; average failure rate 17.3 %) and showed improvement upon repeated participation. The dry format demonstrated effective proficiency of participants in cell count enumeration (range %rCVs 3.1-7.1 % for the major lymphoid subsets), and in identifying lymphoid abnormalities (79.3 % alignment with reference). CONCLUSIONS: The PIDOT-EQAS allows laboratories, adhering to the standardized EuroFlow approach, to monitor interlaboratory variations without the need for sample distribution, and provides them educational support to recognize rare clinically relevant immunophenotypic patterns of primary immunodeficiencies (PID). This EQAS contributes to quality improvement of PID diagnostics and can serve as an example for future flow cytometry EQAS in the context of rare diseases.
INTRODUCTION: Despite national guidelines and use of intrapartum antibiotic prophylaxis (IAP), Streptococcus agalactiae (group B streptococci (GBS)) is still a leading cause of morbidity and mortality in newborns in Europe and the United States. The European DEVANI (Design of a Vaccine Against Neonatal Infections) program assessed the neonatal GBS infection burden in Europe, the clinical characteristics of colonized women and microbiological data of GBS strains in colonized women and their infants with early-onset disease (EOD). METHODS: Overall, 1083 pregnant women with a GBS-positive culture result from eight European countries were included in the study. Clinical obstetrical information was collected by a standardized questionnaire. GBS strains were characterized by serological and molecular methods. RESULTS: Among GBS carriers included in this study after testing positive for GBS by vaginal or recto-vaginal sampling, 13.4% had at least one additional obstetrical risk factor for EOD. The five most common capsular types (i.e., Ia, Ib, II, III and V) comprised ~ 93% of GBS carried. Of the colonized women, 77.8% received any IAP, and in 49.5% the IAP was considered appropriate. In our cohort, nine neonates presented with GBS early-onset disease (EOD) with significant regional heterogeneity. CONCLUSIONS: Screening methods and IAP rates need to be harmonized across Europe in order to reduce the rates of EOD. The epidemiological data from eight different European countries provides important information for the development of a successful GBS vaccine.
- MeSH
- Antibiotic Prophylaxis MeSH
- Adult MeSH
- Pregnancy Complications, Infectious * epidemiology microbiology MeSH
- Humans MeSH
- Young Adult MeSH
- Infant, Newborn MeSH
- Carrier State epidemiology microbiology MeSH
- Streptococcus agalactiae * isolation & purification classification MeSH
- Streptococcal Infections * epidemiology microbiology prevention & control MeSH
- Pregnancy MeSH
- Vagina microbiology MeSH
- Infectious Disease Transmission, Vertical statistics & numerical data prevention & control MeSH
- Check Tag
- Adult MeSH
- Humans MeSH
- Young Adult MeSH
- Infant, Newborn MeSH
- Pregnancy MeSH
- Female MeSH
- Publication type
- Journal Article MeSH
- Multicenter Study MeSH
- Geographicals
- Europe MeSH
BACKGROUND: Pulsed field ablation (PFA) of atrial fibrillation is a new method in clinical practice. Despite a favorable safety profile of PFA in atrial fibrillation ablation, rare cases of renal failure, probably due to hemolysis, have recently been reported. OBJECTIVE: The aim of this study was to determine the rate of hemolysis and cardiac cell death during in vitro PFA with different electric field intensities. METHODS: Blood samples from healthy volunteers and mouse HL-1 cardiomyocyte cell lines were subjected to in vitro irreversible electroporation using 216 bipolar pulses, each lasting 2 μs with intervals of 5 μs, repeated 20 times at a frequency of 1 Hz. These pulses varied from 500 V to 1500 V. Cell-free hemoglobin levels were assessed spectrophotometrically, and red blood cell microparticles were evaluated by flow cytometry. Cardiomyocyte death was quantified with propidium iodide. RESULTS: Pulsed field energy (1000 V/cm, 1250 V/cm, and 1500 V/cm) was associated with a significant increase in cell-free hemoglobin (0.32 ± 0.16 g/L, 2.2 ± 0.96 g/L, and 5.7 ± 0.39 g/L; P < .01) and similar increase in the concentration of red blood cell microparticles. Significant rates of cardiomyocyte death were observed at electric field strengths of 750 V/cm, 1000 V/cm, 1250 V/cm, and 1500 V/cm (26.5% ± 5.9%, 44.3% ± 6.2%, 55.5% ± 6.9%, and 74.5% ± 17.8% of cardiomyocytes; P < .01). CONCLUSION: The most effective induction of cell death in vitro was observed at 1500 V/cm. This intensity was also associated with a significant degree of hemolysis.
- MeSH
- Electroporation * methods MeSH
- Atrial Fibrillation physiopathology surgery MeSH
- Hemolysis * physiology MeSH
- Myocytes, Cardiac * metabolism MeSH
- Cells, Cultured MeSH
- Humans MeSH
- Mice MeSH
- Flow Cytometry MeSH
- Animals MeSH
- Check Tag
- Humans MeSH
- Mice MeSH
- Animals MeSH
- Publication type
- Journal Article MeSH
Úvod: Obstrukce žlučových cest je závažným stavem spojeným s vysokou morbiditou a mortalitou, vyžadující přesnou diagnostiku a vhodně indikovanou terapii. Cílem prospektivní studie bylo zhodnotit proveditelnost a senzitivitu perkutánní endobiliární kryobiopsie ve srovnání s klešťovou biopsií u pacientů se stenózou žlučových cest podstupujících perkutánní drenáž žlučových cest. Metodika: Klešťová biopsie i kryobiopsie byly provedeny během jednoho zákroku a jejich pořadí bylo randomizováno. Byl hodnocen technický úspěch, velikost vzorků, jejich kvalita a diagnostická přesnost. Výsledky: Celkem bylo získáno 90 vzorků (n = 47 biopsie kleštěmi, n = 43 kryobiopsie) od sedmi pacientů. Kryobiopsie poskytla signifikantně větší celkovou plochu mikroskopických vzorků (medián: 2,67 mm2 pro kryobiopsii vs. 0,44 mm2 pro kleště; p < 0,01) a signifikantně větší plochu vzorků bez artefaktů (medián: 1,47 mm2 vs. 0 mm2; p < 0,01). Počet nehodnotitelných vzorků kvůli artefaktům byl u kryobiopsie významně nižší (11,63 % vs. 53,19 %; p < 0,01). Medián hmotnosti vzorků z kryobiopsie byl rovněž signifikantně vyšší než u vzorků z biopsie kleštěmi (7,6 mg vs. 3,5 mg; p = 0,015). Při hodnocení histopatologické kvality na Likertově škále dosáhly vzorky z kryobiopsie významně lepších výsledků než vzorky z biopsie kleštěmi (medián 4 vs. 1; p < 0,01), a to i v podílu vzorků hodnocených jako kvalitní (Likert > 2) (74,42 % vs. 29,79 %; p < 0,01). Adenokarcinom byl prokázán u pěti pacientů, benigní etiologie stenózy u dvou pacientů. Kryobiopsie úspěšně diagnostikovala všech pět případů adenokarcinomu (5/5), zatímco biopsie kleštěmi odhalila pouze dva z těchto pěti případů. Závěr: Získané výsledky naznačují, že kryobiopsie představuje efektivní a přesnou metodu pro diagnostiku malignit žlučových cest, s potenciálním přínosem pro včasnou diagnostiku a cílenou terapii.
Introduction: Obstruction of the bile ducts is a serious condition associated with high morbidity and mortality, requiring accurate diagnosis and appropriate therapy. The goal of this prospective study is to assess the feasibility and sensitivity of percutaneous endobiliary cryobiopsy in comparison with forceps biopsy in patients with billiary duct stenosis. Methods: Both forceps biopsy and cryobiopsy were performed during a single proce- dure, the order of sampling was randomized. Technical success, sample size, quality, and diagnostic accuracy were evaluated. Results: A total of 90 samples were collected (n = 47 conventional forceps biopsy, n = 43 cryobiopsy). Cryobiopsy provided a significantly larger total sample area of microscopic specimen (median 2,67 vs. 0,44 mm2 ; p < 0,01), artefact-free sample area (median 1,47 vs. 0 mm2 ; p < 0,01), smaller number of samples non-evaluable for artefacts (11,6 % vs. 53,2 %; p < 0,01). Median weight of cryobiopsy samples was significantly greater than that of forceps biopsy (7,6 vs. 3,5 mg; p = 0,015). In quality assessment cryobiopsy samples achieved significantly better results than the forceps biopsy both in terms of the median Likert scale value (4 vs. 1; p < 0.01) and in terms of the frequency of quality samples rated as Likert > 2 (74,42 vs. 29,79%; p < 0.01). Biopsy proved adenocarcinoma in 5 patients, 5/5 of them in set of cryobiopsy samples, while only 2/5 in forceps biopsy samples. Conclusion: The obtained results suggest that cryobiopsy could represent an effective and accurate method for diagnosing bile duct malignancies, with potential benefits for early diagnosis and targeted therapy.
Východisko: Odběr anamnézy pomocí validovaných dotazníků neodmyslitelně patří k urogynekologickému vyšetření a sledování. Elektronická forma vyplňování dotazníků zjednodušuje sběr a zpracování dat, ale její použití může být náročné pro starší pacientky. Proto jsme vyvinuli systém MESS (Medical Electronic Survey System), který usnadňuje vyplňování dotazníků na tabletu, s důrazem na ochranu osobních údajů a uživatelskou přívětivost. Cíl: Porovnat spokojenost pacientek a jednoduchost použití mezi systémy Google Formuláře a MESS. Metodika: V prospektivní studii jsme analyzovali 193 dotazníků spokojenosti vyplněných pomocí Google Formuláře (2013–2015) a 329 dotazníků vyplněných pomocí MESS (2019–2020) spolu s ostatními dotazníky. Data byla vyhodnocena pomocí Fisherova exaktního testu či Wilcoxonova testu dle rozložení normality s hladinou významnosti p < 0,05. Výsledky: Elektronická forma vyplňování vyhovovala více pacientkám ve skupině MESS (84,5 vs. 65,6 %; p < 0,05). Vyplňování dotazníků elektronicky bylo snadné a velmi snadné pro 89,1 % s použitím MESS vs. 68,7 % pomocí Google Formuláře (p < 0,05). Nejvýraznější rozdíl byl pozorován u žen ve věku 60–69 let, kde 92,8 % pacientek vyplnilo dotazník samostatně s MESS oproti 36,9 % u Google Formuláře. U žen mladších 60 let nebyly rozdíly statisticky významné. Závěr: Systém MESS zefektivnil práci lékařů a zpřístupnil metodu elektronického vyplňování i starším pacientkám s poruchami pánevního dna.
Background: Evaluation of the quality of life using validated measures is an essential part of urogynecology examination and follow-up. Questionnaires administered in paper form generate paper waste or high demands for storage. Score calculation for some questionnaires may be demanding and time-consuming. The electronic format of completing questionnaires simplifies data collection and processing, but may be challenging for older patients. We developed a Medical Electronic Survey System (MESS), which facilitates completion of questionnaires on a tablet PC with an emphasis on data protection and user-friendliness for the elderly. Objective: To compare patient satisfaction and ease of use between Google Forms and MESS. Methods: This was a prospective cohort study comparing the answers to a satisfaction questionnaire completed using Google Forms (193 questionnaires between 2013–2015) and MESS (329 questionnaires between 2019–2020), along with other clinically used validated questionnaires. The answers to the questionnaire were compared using a Fisher’s Exact Test or a Wilcoxon Two Sample test, with a significance level of P < 0.05. Results: The electronic form of questionnaire completion suited more women in case of MESS (84.5 vs. 65.6%; P < 0.05). Completing questionnaires electronically was rated as easy or very easy by 89.1% of patients using MESS compared to 68.7% using Google Forms; P < 0.05. The electronic form of filling-in the questionnaires was very difficult or impossible especially for women using Google Forms (31 vs. 11%; P < 0.05). The major difference in questionnaire completion without any help was observed in the age group 60–69 years. No differences were observed in women under 60 years of age. All clinicians observed significant facilitation of their work. Conclusion: MESS has made the method of electronic questionnaire completion available even to elderly patients with pelvic floor disorders. It was positively accepted even by patients who are not familiar with any electronic devices.
- Keywords
- Google formuláře, MESS,
- MeSH
- Adult MeSH
- Electronic Health Records * statistics & numerical data MeSH
- Middle Aged MeSH
- Humans MeSH
- Pelvic Floor Disorders diagnosis MeSH
- Prospective Studies MeSH
- Surveys and Questionnaires MeSH
- Data Collection methods MeSH
- Aged MeSH
- Patient Satisfaction * statistics & numerical data MeSH
- Check Tag
- Adult MeSH
- Middle Aged MeSH
- Humans MeSH
- Aged MeSH
- Female MeSH
- Publication type
- Research Support, Non-U.S. Gov't MeSH
Úvod: Onkologické skríningy sú kľúčové pre včasné odhalenie rakoviny a zvýšenie šancí na úspešnú liečbu. Sestry hrajú dôležitú rolu v edukácii pacientov a verejnosti o prevencii onkologických ochorení. Cieľ: Cieľom prieskumu bolo zistiť úroveň vedomostí študentov ošetrovateľstva o onkologických skríningových programoch na Slovensku. Metodika: Prieskum sa uskutočnil na Fakulte ošetrovateľstva a zdravotníckych odborných štúdií Slovenskej zdravotníckej univerzity v Bratislave od novembra 2023 do februára 2024. Prieskumná vzorka zahŕňala denných študentov bakalárskeho štúdia ošetrovateľstva, ktorí vyplnili dotazník zameraný na onkologické skríningové programy na Slovensku. Dotazník obsahoval 4 sociodemografické, 14 vedomostných a 2 osobnostné otázky. Prieskum bol dobrovoľný, anonymný a vyžadoval súhlas študenta. Výsledky boli vyhodnotené v absolútnych a relatívnych číslach. Výsledky: Prieskumu sa zúčastnilo 129 študentov (100 %), z toho 124 (96,12 %) žien a 5 (3,88 %) mužov. Najväčšiu skupinu tvorili študenti 1. ročníka v počte 58 (44,97 %). Priemerný počet získaných bodov bol 9,7 z maximálnych 14 bodov (min. 2, max. 14, SD: 3,4), čo predstavuje 69,73% úspešnosť vo vedomostných otázkach. Najvyššiu úspešnosť dosiahli študenti 3. ročníka (74 %). Najlepšie výsledky dosiahli študenti v odpovediach týkajúcich sa rakoviny krčka maternice (61 – 85 % správnych odpovedí), zatiaľ čo najnižšie výsledky pri otázkach o rakovine prsníka (24 – 65 % správnych odpovedí). Až 97,67 % študentov vyjadrilo záujem dozvedieť sa viac o prevencii v onkológii, pričom 62,79 % študentov sa domnieva, že by nedokázali edukovať pacienta v oblasti onkologickej prevencie. Záver: Vzhľadom na rastúcu incidenciu onkologických ochorení je dôležité zamerať sa na vzdelávanie študentov ošetrovateľstva v oblasti prevencie v onkológii, aby boli pripravení vykonávať edukačné intervencie a zvyšovať zdravotnú gramotnosť pacientov a širokej verejnosti.
Introduction: Cancer screenings are essential for the early detection of cancer and increasing the chances of successful treatment. Nurses play a crucial role in educating patients and the public about cancer prevention. Aim: The aim of the survey was to assess nursing students’ knowledge of cancer screening programs in Slovakia. Methodology: The survey was conducted at the Faculty of Nursing and Professional Health Studies of the Slovak Medical University in Bratislava from November 2023 to February 2024. The survey sample included full-time bachelor’s nursing students who completed a questionnaire focused on cancer screening programs in Slovakia. The questionnaire consisted of 4 sociodemographic, 14 knowledgebased, and 2 personal questions. Knowledge-based questions were evaluated, for which students could earn a maximum of 14 points. The student received 1 point for each correct answer, and for an incorrect answer or no answer, they received 0 points. Participation in the survey was voluntary, anonymous, and required the student’s consent. The results were evaluated in absolute and relative numbers. Results: A total of 129 students (100%) participated in the survey, including 124 women (96.12%) and 5 men (3.88%). The largest group consisted of first-year students, with 58 participants (44.97%). The average number of points obtained was 9.7 out of a maximum of 14 (min:. 2, max. 14, SD: 3.4), representing a 69.73% success rate in knowledge-based questions. The highest success rate was achieved by third-year students (74%). The best results were obtained in questions related to cervical cancer (61–85% correct answers), while the lowest results were observed in questions about breast cancer (24–65% correct answers). As many as 97.67% of students expressed interest in learning more about cancer prevention, while 62.79% believed they would not be able to educate a patient about cancer prevention. Conclusion: Given the increasing incidence of cancer diseases, it is crucial to focus on educating nursing students in cancer prevention to prepare them for providing educational interventions and enhancing the health literacy of patients and the general public.
OBJECTIVES: The aim of the study was to evaluate widespread dietary supplements (DSs) use among the military population. There is no recent study to comprehensively evaluate the prevalence of DS use among the military population. Therefore, this systematic review and meta-analysis aimed to present an overview and estimate of the overall prevalence of DSs use among the military population. METHODS: PubMed, Scopus, Web of Science, and Google Scholar databases were searched up to September 2023 using relevant keywords. All original articles written in English evaluating the prevalence of DSs use among the military population were eligible for this study. The risk of bias assessment of the included studies was done using the Joanna Briggs Institute critical appraisal checklist. The meta-analysis was performed utilizing a random-effects model and STATA software. RESULTS: In total, 32 cross-sectional studies were included in this review. The prevalence rate of DS use in the overall military population was 57% (95% CI: 49-64); this rate was higher in the studies that were carried out in the USA and the studies with a sample size lower than 10,000 members. Eleven studies reported adverse effects (AEs) following DSs use in the military population, the pooled effect size of them was 13.0% (95% CI: 6-20). The most common AEs reported by military personnel were abdominal pain, nausea, vomiting, and diarrhoea, however, they did not include any serious complications. CONCLUSION: The findings indicate that the prevalence of DSs use among the military personnel was high. Moreover, some studies reported AEs following DSs use such as gastrointestinal symptoms. Promotion of knowledge and informed attitudes regarding the DSs use in the military population could be useful.
Cíl: Observační studie sledující dynamiku tvorby protilátek IgG proti S proteinu SARS-CoV-2 u osob očkovaných dvěma dávkami mRNA vakcíny Pfizer-BioNTech BNT162b2 (Comirnaty) byla provedena v období let 2021–2022 u skupiny dobrovolníků bez známek předcházející nákazy SARS-CoV-2 a u skupiny s anamnézou přirozené infekce covidem-19. Hlavním cílem bylo monitorovat hladiny protilátek až do 12 měsíců po druhé dávce a zjistit podíl očkovaných, u kterých došlo k sérokonverzi. Studie také hodnotila případy selhání vakcíny v rámci třinácti měsíců po očkování. Metodika: Před zahájením očkování byly u účastníků studie provedeny laboratorní testy na protilátky IgG proti S proteinu SARS-CoV-2 a shromážděna anamnestická data týkající se onemocnění covidem-19. Na základě negativních výsledků byla vytvořena kohorta imunologicky naivních osob, které byly následně očkovány dvěma dávkami vakcíny BNT162b2 (Comirnaty). Vzorky venózní krve byly odebírány v šesti časových bodech: před první dávkou, dva až tři týdny po první dávce, měsíc po druhé dávce, tři až čtyři měsíce po druhé dávce, půl roku a jeden rok po druhé dávce. Doplňkovou kohortu tvořili dobrovolníci s pozitivním nálezem protilátek nebo potvrzeným onemocněním covidem-19. U části z nich byla rovněž sledována dynamika vývoje protilátek po očkování. Účastníci měsíčně vyplňovali dotazníky o symptomech respiračních infekcí, zaměřené na detekci selhání vakcíny. Výsledky: Studie zahrnula 166 účastníků, kteří před očkováním neměli protilátky proti S proteinu SARS-CoV-2. Medián věku byl 52 let, převažovaly ženy (71,1 %). Po první a druhé dávce vakcíny hladiny protilátek vykázaly významný vzestup, poté následoval postupný pokles. U všech účastníků, kromě jednoho imunosuprimovaného, proběhla sérokonverze. Podíl selhání vakcíny proti onemocnění covidem-19 do 12 měsíců byl 13,3 %. Druhá kohorta zahrnula 60 účastníků s předchozí infekcí SARS-CoV-2. Po očkování došlo u této skupiny k výraznému nárůstu hladin protilátek, který byl vyšší než u osob bez předchozí infekce. Druhá dávka u těchto osob již nezvýšila hladiny protilátek statisticky významně. Závěry: Studie potvrdila, že očkování mRNA vakcínou BNT162b2 vyvolává silnou protilátkovou odpověď, s většinovou sérokonverzí již po první dávce. Starší osoby vykazovaly nižší protilátkovou odpověď, což zdůrazňuje význam posilujících dávek. U osob s prožitou infekcí SARS-CoV-2 byly po první dávce vakcíny protilátky výrazně vyšší než u naivních jedinců. Výsledky přispívají k porozumění dynamiky protilátkové odpovědi a naznačují potřebu dalšího výzkumu zaměřeného na optimalizaci očkovacích schémat.
Objective: An observational study was conducted from 2021 to 2022 to track the dynamics of the production of IgG antibody against the SARS-CoV-2 S protein in individuals vaccinated with two doses of the Pfizer-BioNTech mRNA vaccine BNT162b2 (Comirnaty). The study included a group of volunteers without any previous signs of SARS-CoV-2 infection as well as a group with a history of natural COVID-19 infection. The primary objective was to monitor antibody levels up to 12 months after the second dose and determine the proportion of vaccinated individuals who underwent seroconversion. The study also evaluated cases of vaccine failure within 13 months post-vaccination. Methods: Before the vaccination began, participants had laboratory tests for IgG antibodies against the SARS-CoV-2 S protein, and their medical history related to COVID-19 was taken. Based on negative test results, a cohort of immunologically na?ve individuals was formed and subsequently vaccinated with two doses of BNT162b2 (Comirnaty). Venous blood samples were collected at six time points: before the first dose, 2–3 weeks after the first dose, one month after the second dose, 3–4 months after the second dose, 6 months after the second dose, and 12 months after the second dose. A supplementary cohort included volunteers with positive antibody findings or confirmed COVID-19 infection. In some of these individuals, the dynamics of post-vaccination antibody response was also monitored. Participants filled out monthly questionnaires about respiratory infection symptoms to detect vaccine failure. Results: The study included 166 participants who did not have SARS-CoV-2 S protein antibodies prior to vaccination. The median age was 52 years, with a higher proportion of women (71.1%). After the first and second doses of the vaccine, antibody levels showed a significant increase, followed by a gradual decline over 12 months. Seroconversion occurred in all participants except for one immunosuppressed individual. The vaccine failure rate against COVID-19 within 12 months was 13.3%. The second cohort included 60 participants with prior SARS-CoV-2 infection. In this group, post-vaccination antibody levels increased significantly, more than in individuals without prior infection. The second dose did not result in further statistically significant increase in antibody levels for this cohort. Conclusions: The study confirmed that the BNT162b2 mRNA vaccine induces a strong antibody response, with the majority of participants experiencing seroconversion after the first dose. Older individuals exhibited a lower antibody response, highlighting the importance of booster doses. In individuals with prior SARS-CoV-2 infection, antibody levels were significantly higher after the first vaccine dose than in na?ve individuals. These findings add to understanding antibody response dynamics and suggest the need for further research focused on optimizing vaccination schedules.
Úvod: Injekční užívání drog je spojeno se závažnou zdravotní zátěží, a to zejména díky vysokému riziku krví přenosných infekcí, jako jsou virová hepatitida typu C (VHC) nebo infekce virem lidské imunodeficience (HIV). Mezi doporučované intervence v prevenci a kontrole infekcí spojených s užíváním drog patří služby aplikačních místností (AM). AM je odborná adiktologická služba, kde si mohou lidé užívající drogy (PWUDs) aplikovat přinesenou drogu za bezpečnějších a hygienicky nezávadných podmínek. První AM v ČR byla otevřena v Brně v září 2023 v mobilní formě (MAM) v sociálně vyloučené lokalitě (SVL) s vysokým výskytem injekčního užívání heroinu a jiných opioidů, zejména v místní romské komunitě. Její spuštění provázel výzkum zaměřený na analýzu potřeb a nastavení služby. Tato práce představuje analýzu části kvantitativních dat zaměřenou na rizikové chování a další charakteristiky u potenciálních klientů programu. Materiál a metodika: Dvě dotazníkové průřezové studie (n = 131 a n = 135) provedené těsně před spuštěním a po spuštění MAM na souborech PWUDs zařazených do studie namátkovým výběrem prostřednictvím spolupracujících služeb a peer pracovníků v Brně. Analýza byla zaměřena na charakteristiky klientů v SVL, kde MAM působí. Párové souvislosti mezi příslušností k SVL a dalšími proměnnými byly analyzovány pomocí chí-kvadrát testu a t-testu. U statisticky významných prediktorů z párové analýzy byla provedena logistická regresní analýza s adjustací na pohlaví a věk. Výsledky jsou prezentovány jako adjusted odds ratio (AOR). Výsledky: V obou souborech tvořili 2/3 muži, průměrný věk byl kolem 37 let (36,5 let v prvním a 37,5 let ve druhém souboru), většinu tvořili lidé užívající drogy injekčně s poměrně častým výskytem rizikového chování. Ve druhém souboru bylo více osob, které se považují za Romy (50,7 % vs. 20,3 %), a více osob, jejichž primární drogou jsou opioidy (39,7 % vs. 27,5 %). Mezi respondenty žijícími v SVL bylo v prvním souboru statisticky významně častější užívání heroinu (AOR = 8,2) a opioidů (4,7) v posledním roce, aplikace drog ve vnitřním veřejném prostoru v posledních 30 dnech (3,6), častěji byli svědky předávkování (2,5) a byli odvezeni zdravotnickou záchrannou službou (2,6) v posledních 12 měsících. Respondenti ze SVL byli častěji klienty adiktologických služeb v posledním roce (2,8), především opiátové substituční léčby (4,6), ale vykazovali statisticky významně více bariér pro vstup do léčby. V souboru po spuštění MAM se potvrdila vyšší míra užívání opioidů (2,9) a nižší míra užívání pervitinu (0,3) a ukázal se vyšší výskyt VHC diagnostikované někdy v životě (3,0) mezi klienty ze SVL. V souboru před otevřením MAM měli klienti ze SVL menší povědomí o aplikačních místnostech obecně (0,4), ale v souboru po zahájení MAM uváděli větší ochotu ji využít (2,7). Závěr: Spuštění MAM v Brně bylo odůvodněné, neboť výskyt injekčního užívání drog včetně aplikace ve veřejném prostoru a výskyt dopadů s ním spojených je značný. Umístění MAM je vhodné, neboť PWUDs v SVL, kde působí, vykazují vyšší míru rizikového chování a zranitelnosti. Současně vykazují vyšší ochotu službu MAM využít. Nastavení a dopady MAM v Brně na zdravotní a sociální situaci mezi klienty a na komunitu je vhodné dále sledovat.
Background: Injecting drug use is associated with a high disease burden, particularly due to the high risk of blood-borne infections such as viral hepatitis C (HCV) and human immunodeficiency virus (HIV) infection. Interventions recommended for the prevention and control of infections associated with drug use include so-called drug consumption rooms (DCRs). A DCR is a professional addiction service where people who use drugs (PWUD) can consume the drug they bring under safer and hygienic conditions. In September 2023, the first DCR in the Czech Republic was opened in Brno as a mobile setting (MDCR) in a socially excluded location (SEL) with a high prevalence of heroin and other opioids injecting, especially in the local Roma community. Its launch involved mixed methods research aimed at needs analysis and service set-up. This paper presents an analysis of quantitative data focusing on risk behaviours and other characteristics of potential clients of the programme. Material and methods: Two cross-sectional questionnaire surveys (n=131 and n=135) were conducted just before and after the launch of the programme among PWUD recruited through convenience sampling by collaborating services and peer workers in Brno. The analysis addressed the characteristics of clients in the SEL where the MDCR operates. Pairwise associations between the SEL affiliation and other variables were analysed using the chi-square test and t-test. For statistically significant predictors from the pairwise analysis, logistic regression analysis was performed, with adjustment for gender and age. Results are presented as adjusted odds ratios (AOR). Results: In both surveys, two thirds were male, mean age around 37 years (36.5 years in survey 1 and 37.5 years in survey 2). Most of them were people who injected drugs with a relatively high rate of risk behaviours. In survey 2, more people self-reported Roma ethnicity (50.7% versus 20.3%) and opioids as their primary drug (39.7% versus 27.5%). Respondents from survey 1 living in the SEL were more likely to have used heroin (AOR=8.2) and opioids (4.7) in the past year, to have injected drugs in an indoor public space in the past 30 days (3.6), to have witnessed an overdose (2.5), and to have been taken by emergency services (2.6) in the past 12 months. SEL respondents were more likely to have been clients of addiction services in the past year (2.8), especially opioid agonist treatment (4.6), but on the other hand, showed significantly more barriers to treatment. The survey after the MDCR launch confirmed higher rates of opioid use (2.9) and lower rates of methamphetamine use (0.3) and showed a higher prevalence of ever-diagnosed HCV (3.0) among SEL respondents. Prior to the opening of the MDCR, SEL respondents were in general less aware of the DCR (0.4) but reported greater willingness to use it after its launch (2.7). Conclusion: The launch of the mobile DCR in Brno was justified due to the high prevalence of injecting drug use and the presence of associated risks, including injecting in public. The location of the DCR is appropriate as PWUDs in the SEL where it operates exhibit higher levels of risk behaviour and vulnerability. At the same time, they show a higher willingness to use the DCR. The set-up of DCR in Brno and its impacts on the health and social situation of clients and the community should be further monitored.
