release study
Dotaz
Zobrazit nápovědu
Cíl práce: Autoři provedli srovnávací studii skupiny pacientů, kterým bylo provedeno laterální release patelly obou kolenních kloubů. Jeden kolenní kloub byl operován konvenční metodou mechanickými nástroji extraartikulárně a opačný kolenní kloub artroskopicky s použitím laseru. Práce srovnává výsledky dosažené oběma typy operací a zkoumá, která metoda přináší lepší výsledky. Soubor pacientů: Byla zkoumána skupina 22 pacientů s femoropatelárními poruchami obou koleních kloubů. Průměrný věk pacientů byl 42 let. Žádný z těchto pacientů netrpěl jiným intraartikulárním onemocněním kolenních kloubů. Metody: Všichni pacienti byli operováni v celkové anestézii s použitím standardního artroskopického instrumentária, shaveru a artroskopické pumpy. Release s asistencí laseru: intraartikulárně provedené release laserem. Release provedené konvenční technikou: extraartikulárně provedené release pomocí konvenčních mechanických nástrojů. Veškeré operační výkony s asistencí laseru byly provedeny pomocí 2.1 mikrom Holmium: YAG laseru Sharplan 2040 s výkonem 2,5 - 40 W. Během výkonu nebylo provedeno žádné jiné ošetření nitrokloubních struktur. Výsledky: Pacienti udávali u kloubu ošetřeného s asistencí laseru o 30 % nižší otok, o 40 % nižší bolestivost, doba používání francouzských holí se zkrátila o 5 dní a doba pracovní neschopnosti se zkrátila o 7 dní. V pooperačním období nebyla nutná punkce výpotku. Všichni pacienti by upřednostnili výkon s asistencí laseru. Diskuze: Laterální release patelly s asistencí laseru je šetrnější k měkkým tkáním kolenního kloubu než release provedené mechanickými nástroji a fototermální efekt laseru efektivně snižuje pooperační krvácení. Tyto faktory přispívají k nižšímu otoku a bolestivosti kloubu v pooperačním období a zkracují dobu rekonvalescence. Závěr: Laterální release patelly provedené s asistencí 2,1 mikrom Holmium: YAG laseru přináší výhody oproti release provedenému konvenční technikou.
Purpose of the study: The authors performed a comparative study on a group of patients who underwent lateral release of the patella of both knees. One knee was operated conventionally with mechanical tools and the other with laser assisted arthroscopy. The study compares the results after surgeries and evaluates which method provides the better outcome. Material: A group of 22 patients with femoropatellar disorders of both knees was investigated. The average age of patients was 42 years. All had no associated intraarticular diagnosis. Methods: All patients were operated under general anesthesia, using standard arthroscopic instruments, shaver, and arthroscopic fluid pump. Laser assisted release: intraarticular performed release using laser. Conventionally performed release: extraarticular performed release using mechanical tools. All laser assisted surgeries were performed with 2.1 um Holmium: YAG laser Sharplan 2040 with power output 2.5W - 40W. No multiple intraarticular procedure was performed at the same time. Results: In the laser - treated group, the swelling was 30 % lower, pain 40 % lower, the use of crutches shortened by 5 days and the recovery time shortened by 7 days. Aspiration of intraarticular fluid was unnecessary and all patients preferred laser assisted release. Discussion: Laser assisted release is more soft tissue conserving than mechanical tooles and photothermal effects can effectively decrease postoperative bleeding. These factors contribute to lower swelling and pain, and shorten recovery time. Conclusion: arthroscopic lateral release of patella with assistance of 2.1 um Holmium: YAG laser provides more benefits than conventionally performed release.
Takrolimus patří do skupiny kalcineurinových inhibitorů. Blokuje translokaci řady transkripčních faktorů, které jsou nutné pro aktivaci T lymfocytů a syntézu interleukinu 2. V současné době patří mezi nejvíce používané imunosupresivní látky. Má poměrně úzké terapeutické rozmezí (doporučené údolní plazmatické koncentrace 5–20 ng/ml) a vzhledem k interindividuálně variabilní biologické dostupnosti a řadě lékových interakcí je nutné jeho hladiny monitorovat. Klasická léková forma takrolimu se podává ve 12hodinových intervalech. Vzhledem k tomu, že pohodlné a jednoduché dávkování přispívá k lepší adherenci k léčbě a ke kvalitě života pacientů, byla vyvinuta léková forma s prodlouženým uvolňováním s cílem prodloužit dobu vstřebávání tak, aby se 90 % látky uvolnilo za dobu 6–12 hodin a aby bylo při stejné denní dávce podávané 1krát denně dosaženo přibližně stejné plochy pod křivkou koncentrací léčiva v plné krvi. Farmakokinetika takrolimu ve formě s prodlouženým uvolňováním byla studována u zdravých dobrovolníků a u pacientů po transplantaci ledviny, jater a srdce. Jeho bezpečnost a účinnost byla testována při převodu z klasické lékové formy u stabilních příjemců po transplantaci ledvin. Převod bylo možné provést v poměru denních dávek 1 : 1 a celková expozice léčivu (hodnocená podle plochy pod křivkou koncentrací takrolimu) vysoce korelovala s hladinami léčiva na konci dávkovacího intervalu. U příjemců štěpu ledviny de novo byla bezpečnost a účinnost takrolimu, takrolimu ve formě s prodlouženým uvolňováním a mikroemulze cyklosporinu, které byly podávány spolu s mykofenolátem mofetilem a steroidy, porovnávána v jednoroční randomizované studii. Takrolimus ve formě s prodlouženým uvolňováním měl obecně stejný profil účinnosti a bezpečnosti jako jeho konvenční léková forma, přičemž umožňoval pohodlné dávkování 1krát denně. Při stejném denním dávkování byla celková expozice léčivu u obou forem obdobná a velmi dobře korelovala s hladinami léčiva na konci dávkovacího intervalu. Takrolimus s prodlouženým uvolňováním je možné podávat ve stejných indikacích jako konvenční takrolimus. Doporučené denní dávkování i cílové údolní koncentrace zůstávají rovněž stejné.
Tacrolimus is a calcineurin inhibitor blocking the translocation of a number of transcription factors needed for T-lymphocyte activation and interleukin-2 synthesis. It is currently among the most commonly used immunosuppressants. Tacrolimus has a relatively narrow the rapeutic range (recommended trough blood levels of 5–20 ng/ml) and its levels need to be monitored due to interindividual variation in bioavailability and to several drug interactions. In the conventional pharmaceutical form, it is administered at 12-hour intervals. As simple dosing regimens contribute to better adherence to therapy and improve quality of life, a novel extended release form, tacrolimus MR4, was developed with the aim to extend the absorption time to obtain the release of 90% of the active ingredient within 6–12 hours and to achieve, at the same once daily dose, approximately the same area under the whole blood concentration curve. Pharmacokinetics of the modified release tacrolimus was studied in healthy volunteers and kidney, liver and heart transplant recipients. It’s safety and effectiveness were tested in stable kidney transplant recipients converted from the conventional pharmaceutical form. The conversion was feasible at a 1:1 ratio of the daily doses; the general drug exposure (assessed according to the area under the tacrolimus concentration curve) highly correlated with the drug levels at the end of the dosing interval. The effectiveness and safety of tacrolimus MR4, tacrolimus and cyclosporine microemulsion in combination with mycophenolate mofetil and steroids in de novo kidney transplant recipients was compared in a randomized one-year study. Tacrolimus MR4 showed in general the same effectiveness and safety profile as the conventional pharmaceutical form of tacrolimus, but had the advantage of being given in a once daily dose. For the same daily dosage, the general drug exposure was similar for both pharmaceu-tical forms and correlated well with the drug levels at the end of the dosing interval. Extended release tacrolimus is suitable for use in the same indications as the conventional tacrolimus. The recommended daily dosage and target trough concentrations remain the same.
V ČR máme k dispozici dvě látky s dopaminergním působením a rozdílným mechanismem účinku – amisulprid (v dávkách 50–150 mg denně) a bupropion. V současné době jsou u nás registrovány a distribuovány dvě formy bupropionu, tj. s pozvolným uvolňováním, bupropion SR (sustained release), a s řízeným uvolňováním, bupropion XR (extended release). Bupropion XR má ve srovnání s bupropionem SR poněkud odlišný způsob uvolňování, který vede k výhodnějším farmakokinetickým parametrům. Je podáván jednou denně, což může zlepšit adherenci k léčbě. Účinnost bupropionu XR byla ověřena v primárních nebo sekundárních výstupech studií kontrolovaných placebem. Účinnost bupropionu XR je srovnatelná s účinností escitalopramu a venlafaxinu XR. Bupropion XR byl snášen stejně dobře jako escitalopram a venlafaxin, vykazoval však nižší výskyt sexuálních nežádoucích účinků než escitalopram.
Two agents with dopaminergic activity that differ in their mechanism of action have been available in the Czech Republic - amisulpride (at daily doses of 50-150 mg) and bupropion. Two forms of bupropion are currently approved and marketed in this country, bupropion sustained release (SR) and bupropion extended release (XR). Bupropion XR is superior to bupropion SR in the pharmacokinetic parameters. Bupropion XR is administered once daily which may improve adherence to the therapy Bupropion XR has proved efficacy in both primary and secondary endpoints in placebo-controlled studies. Bupropion XR is comparably effective as escitalopram and venlafaxine XR. Bupropion XR was tolerated similarly well as escitalopram and venlafaxine, but has the advantage over escitalopram of causing less sexual adverse effects.
- Klíčová slova
- depresivní porucha,
- MeSH
- antidepresiva terapeutické užití MeSH
- bupropion farmakokinetika farmakologie MeSH
- depresivní poruchy farmakoterapie MeSH
- dopaminové látky terapeutické užití MeSH
- financování organizované MeSH
- hodnocení léčiv statistika a číselné údaje MeSH
- inhibitory vychytávání dopaminu terapeutické užití MeSH
- léky s prodlouženým účinkem terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
OBJECTIVE: To evaluate the effects of oral delayed-release dimethyl fumarate (DMF; also known as gastro-resistant DMF) on MRI lesion activity and load, atrophy, and magnetization transfer ratio (MTR) measures from the Comparator and an Oral Fumarate in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (CONFIRM) study. METHODS: CONFIRM was a 2-year, placebo-controlled study of the efficacy and safety of DMF 240 mg twice (BID) or 3 times daily (TID) in 1,417 patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS); subcutaneous glatiramer acetate 20 mg once daily was included as an active reference comparator. The number and volume of T2-hyperintense, T1-hypointense, and gadolinium-enhancing (Gd+) lesions, as well as whole brain volume and MTR, were assessed in 681 patients (MRI cohort). RESULTS: DMF BID and TID produced significant and consistent reductions vs placebo in the number of new or enlarging T2-hyperintense lesions and new nonenhancing T1-hypointense lesions after 1 and 2 years of treatment and in the number of Gd+ lesions at week 24, year 1, and year 2. Lesion volumes were also significantly reduced. Reductions in brain atrophy and MTR changes with DMF relative to placebo did not reach statistical significance. CONCLUSIONS: The robust effects on MRI active lesion counts and total lesion volume in patients with RRMS demonstrate the ability of DMF to exert beneficial effects on inflammatory lesion activity in multiple sclerosis, and support DMF therapy as a valuable new treatment option in RRMS. CLASSIFICATION OF EVIDENCE: This study provides Class I evidence of reduction in brain lesion number and volume, as assessed by MRI, over 2 years of delayed-release DMF treatment.
- MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- fumaráty aplikace a dávkování MeSH
- imunosupresiva aplikace a dávkování MeSH
- internacionalita MeSH
- léky s prodlouženým účinkem aplikace a dávkování MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie * trendy MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- relabující-remitující roztroušená skleróza diagnóza farmakoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Acta universitatis upsaliensis. Comprehensive summaries of Uppsala dissertations from the Faculty of Pharmacy ; 113
57 s.
There are limited clinical data regarding prolonged-release tacrolimus (PR-T) use in pediatric transplant recipients. This Phase 2 study assessed the efficacy and safety of PR-T in stable pediatric kidney, liver, and heart transplant recipients (aged ≥5 to ≤16 years) over 1 year following conversion from immediate-release tacrolimus (IR-T), on a 1:1 mg total-daily-dose basis. Endpoints included the incidence of acute rejection (AR), a composite endpoint of efficacy failure (death, graft loss, biopsy-confirmed AR, and unknown outcome), and safety. Tacrolimus dose and whole-blood trough levels (target 3.5-15 ng/ml) were also evaluated. Overall, 79 patients (kidney, n = 48; liver, n = 29; heart, n = 2) were assessed. Following conversion, tacrolimus dose and trough levels remained stable; however, 7.6-17.7% of patients across follow-up visits had trough levels below the target range. Two (2.5%) patients had AR, and 3 (3.8%) had efficacy failure. No graft loss or deaths were reported. No new safety signals were identified. Drug-related treatment-emergent adverse events occurred in 28 patients (35.4%); most were mild, and all resolved. This study suggests that IR-T to PR-T conversion is effective and well tolerated over 1 year in pediatric transplant recipients and highlights the importance of therapeutic drug monitoring to maintain target tacrolimus trough levels.
- MeSH
- alografty MeSH
- bezpečnost pacientů MeSH
- biopsie MeSH
- dítě MeSH
- imunosupresiva terapeutické užití MeSH
- klinické křížové studie MeSH
- léky s prodlouženým účinkem * MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- předškolní dítě MeSH
- příjemce transplantátu MeSH
- prospektivní studie MeSH
- rejekce štěpu MeSH
- takrolimus aplikace a dávkování MeSH
- transplantace jater * MeSH
- transplantace ledvin * MeSH
- transplantace srdce * MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- multicentrická studie MeSH
- MeSH
- dospělí MeSH
- falešně negativní reakce * MeSH
- genetická variace MeSH
- interferon gama metabolismus MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- logistické modely MeSH
- mezinárodní spolupráce MeSH
- multivariační analýza MeSH
- průřezové studie MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- regresní analýza MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- test pomocí interferonu gama metody MeSH
- tuberkulóza diagnóza MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- dopisy MeSH
- multicentrická studie MeSH