BACKGROUND: Both angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs) and angiotensin II receptor blockers (ARBs) are known to be effective in managing cardiovascular diseases, but more evidence supports the use of an ACEI. This study investigated the difference in cardiovascular disease incidence between relatively low-compliance ACEIs and high-compliance ARBs in the clinical setting. METHODS: Patients who were first prescribed ACEIs or ARBs at two tertiary university hospitals in Korea were observed in this retrospective cohort study for the incidence of heart failure, angina, acute myocardial infarction, cerebrovascular disease, ischemic heart disease, and major adverse cardiovascular events for 5 years after the first prescription. Additionally, 5-year Kaplan-Meier survival curves were used based on the presence or absence of statins. RESULTS: Overall, 2,945 and 9,189 patients were prescribed ACEIs and ARBs, respectively. When compared to ACEIs, the incidence of heart failure decreased by 52% in those taking ARBs (HR [95% CI] = 0.48 [0.39-0.60], P < 0.001), and the incidence of cerebrovascular disease increased by 62% (HR [95% CI] = 1.62 [1.26-2.07], P < 0.001). The incidence of ischemic heart disease (P = 0.223) and major adverse cardiovascular events (P = 0.374) did not differ significantly between the two groups. CONCLUSIONS: ARBs were not inferior to ACEIs in relation to reducing the incidence of cardiocerebrovascular disease in the clinical setting; however, there were slight differences for each disease. The greatest strength of real-world evidence is that it allows the follow-up of specific drug use, including drug compliance. Large-scale studies on the effects of relatively low-compliance ACEIs and high-compliance ARBs on cardiocerebrovascular disease are warranted in the future.
- MeSH
- antagonisté receptorů pro angiotenzin škodlivé účinky MeSH
- cerebrovaskulární poruchy * epidemiologie chemicky indukované MeSH
- incidence MeSH
- infarkt myokardu * chemicky indukované MeSH
- inhibitory ACE škodlivé účinky MeSH
- ischemická choroba srdeční * epidemiologie chemicky indukované MeSH
- lidé MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- srdeční selhání * farmakoterapie epidemiologie chemicky indukované MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
IMPORTANCE: In the Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) trial, there was a significant reduction in the adjudicated primary outcome among patients with stable atherosclerotic vascular disease randomized to dual pathway inhibition (rivaroxaban 2.5 mg twice daily plus aspirin 100 mg daily) vs aspirin monotherapy, but not with rivaroxaban 5 mg twice daily vs aspirin monotherapy. Whether the results are similar without adjudication is unknown. OBJECTIVE: To examine the impact of dual pathway inhibition (with rivaroxaban plus aspirin) or rivaroxaban monotherapy compared with aspirin monotherapy on investigator-reported CV events and to understand the extent of concordance between investigator-reported and centrally adjudicated clinical events. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This is a secondary analysis of the COMPASS trial, an international, double-blind, double-dummy, randomized clinical trial with a 3-by-2 partial factorial design that evaluated participants with stable atherosclerotic vascular disease receiving rivaroxaban plus aspirin, rivaroxaban monotherapy, or aspirin monotherapy. End points were collected by blinded site investigators and adjudicated by a blinded clinical end point committee. Data were analyzed from March 2013 through February 2017. INTERVENTIONS: Participants received dual inhibition pathway (2.5 mg rivaroxaban twice daily plus 100 mg aspirin once daily), rivaroxaban monotherapy (5 mg twice daily), or aspirin monotherapy (100 mg once daily). MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary efficacy outcome was a composite of cardiovascular (CV) death, stroke, or myocardial infarction (MI). Adjudicated and investigator-reported end points were compared. RESULTS: A total of 27 395 patients (mean [SD] age, 68.2 [7.9] years; 78.0% men) were assessed, including 9152 patients randomized to dual pathway inhibition, 9117 patients randomized to rivaroxaban monotherapy, and 9126 patients randomized to aspirin monotherapy. Adjudication reduced the number of events by 10% to 15% for most end points. Among investigator-reported end points, dual pathway inhibition significantly reduced the rate of the primary efficacy outcome compared with aspirin alone (411 patients [4.5%] vs 542 patients [5.9%]; hazard ratio [HR], 0.75 [95% CI, 0.66-0.85]; P < .001), with similar reduction in adjudicated end points, (379 patients [4.1%] vs 496 patients [5.4%]; HR, 0.76 [95% CI, 0.66-0.86]; P < .001). Likewise, effects on ischemic end points were highly concordant (κ statistic = 0.94 [95% CI, 0.93-0.95] for the primary composite end point). Unlike with adjudicated outcomes, there was a significant reduction in the primary end point with rivaroxaban monotherapy vs aspirin monotherapy using investigator-reported events (477 patients [5.2%] vs 542 patients [5.9%]; HR, 0.88 [95% CI, 0.78-0.99]; P = .04) compared with adjudicated events (448 patients [4.9%] vs 496 patients [5.4%]; HR, 0.90 [95% CI, 0.79-1.03]; P = .12). CONCLUSIONS AND RELEVANCE: This secondary analysis of the COMPASS trial found that whether assessed by blinded site investigators or adjudicators, dual pathway inhibition significantly reduced CV events among patients with stable atherosclerotic disease compared with aspirin plus placebo. These findings suggest that using investigator-reported events in blinded clinical trials may be a more efficient alternative to adjudication. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01776424.
- MeSH
- Aspirin MeSH
- ateroskleróza * farmakoterapie MeSH
- cévní mozková příhoda * farmakoterapie MeSH
- infarkt myokardu * epidemiologie prevence a kontrola chemicky indukované MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- rivaroxaban terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Methylphenidate is commonly used for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder. The cardiovascular safety of methylphenidate has been a subject of debate with some studies indicating that methylphenidate increases the likelihood of experiencing a myocardial infarction. However, it is unknown whether methylphenidate worsens the extent of injury during an ischemic insult. The purpose of this study was to determine whether short term exposure to methylphenidate increases the extent of myocardial injury during an ischemic insult. Male and female rats received methylphenidate (5 mg/kg/day) or saline for 10 days by oral gavage. Hearts were subjected to 20 min of ischemia and 2 h of reperfusion on a Langendorff isolated heart apparatus on day 11. Cardiac contractile function was monitored via an intraventricular balloon and myocardial injury was assessed by triphenyltetrazolium chloride staining. Methylphenidate significantly increased locomotor activity in male and female rats, confirming absorption of this psychostimulant into the central nervous system. Male hearts had significantly larger infarcts than female hearts, but methylphenidate had no impact on infarct size or postischemic recovery of contractile function in hearts of either sex. These data indicate that methylphenidate does not increase the extent of injury induced by an ischemic insult.
- MeSH
- infarkt myokardu chemicky indukované patologie MeSH
- ischemická choroba srdeční chemicky indukované patologie MeSH
- kontrakce myokardu účinky léků MeSH
- krysa rodu rattus MeSH
- methylfenidát škodlivé účinky farmakologie MeSH
- modely nemocí na zvířatech MeSH
- obnova funkce MeSH
- potkani Sprague-Dawley MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- stimulanty centrálního nervového systému farmakologie MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- krysa rodu rattus MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- zvířata MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- MeSH
- cévní mozková příhoda chemicky indukované epidemiologie mortalita MeSH
- diabetes mellitus 2. typu farmakoterapie MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- hypoglykemika MeSH
- infarkt myokardu chemicky indukované epidemiologie MeSH
- inhibitory dipeptidylpeptidasy 4 MeSH
- kardiovaskulární nemoci chemicky indukované epidemiologie mortalita MeSH
- lidé MeSH
- linagliptin * aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- placebo MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
The current study was designed to investigate the effect of berbamine (BBM) on isoproterenol (ISO) induced changes in cardiac marker enzymes, myocardial oxidative stress, lipid profile and expression of inducible nitric oxide synthase (iNOS) and endothelial nitric oxide synthase (eNOS) in male Wistar rats. Rats were pretreated with BBM (25 mg/kg) through intraperitoneal injection for 7 days followed by induction of myocardial infarction (MI) by subcutaneous injection of ISO (85 mg/kg) for last two days. Key findings: In the present study, the histopathological findings of the heart tissue showed that BBM treatment significantly minimized the damage induced by ISO. BBM pretreatment showed a significant decrease in heart weight, serum marker enzymes, lipid peroxidation and significant increase in cardiac endogenous enzymatic and non-enzymatic antioxidants compared to the ISO-treated group. In addition, we observed significantly upregulated eNOS expression and downregulated iNOS expression in BBM pretreated group. Thus, BBM protected the rat’s heart from ISO-induced myocardial infarction by its antioxidant, and antilipidemic properties. Significance: The results of the present investigation suggested that BBM efficiently ameliorated the ISO-induced myocardial infarction in rats.
- MeSH
- benzylisochinoliny aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- infarkt myokardu farmakoterapie chemicky indukované patofyziologie MeSH
- isoprenalin aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- kardiotonika MeSH
- modely nemocí na zvířatech MeSH
- nitrosativní stres účinky léků MeSH
- polymerázová řetězová reakce metody MeSH
- potkani Wistar MeSH
- synthasa oxidu dusnatého, typ II účinky léků MeSH
- synthasa oxidu dusnatého, typ III účinky léků MeSH
- techniky in vitro MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- zvířata MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- Klíčová slova
- Anagrelid,
- MeSH
- esenciální trombocytemie farmakoterapie MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- infarkt myokardu chemicky indukované MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- protinádorové látky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Nesteroidní protizánětlivé léky (non-steroidal anti-inflammatory drugs – NSAIDs) patří k nejčastěji používaným léčivům. Výsledky rozsáhlých metaanalýz klinických studií publikovaných v posledních letech ukázaly, že kardiovaskulární riziko nesteroidních antirevmatik je závažnější, než se doposud myslelo a není vázáno výlučně na koxiby. Zvyšují ho ale i tzv. tradiční nesteroidní antirevmatika. Z dosavadních poznatků vyplývá, že z pohledu kardiovaskulárního rizika k nejbezpečnějším přípravkům patří naproxen a ibuprofen v malých dávkách. Pozice naproxenu jako nejbezpečnějšího nesteroidního antirevmatika je některými novějšími nálezy poněkud zpochybňována. Autoři přispívají do diskuse o některých výsledcích metaanalýz klinických studií i závěrech regulátorů.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) belong to the most widely used drugs. Results of recent large meta-analyses have shown that the cardiovascular risk of NSAIDs is more serious than originally believed and is not associated exclusively with coxibs; it is also increased when using so called traditional NSAIDs. Data obtained to date show the safest drugs of this class in terms of cardiovascular risk are naproxen and ibuprofen at low doses. The position of naproxen as the safest NSAID has been challenged by some more recent findings. The authors examine some results of meta-analyses and conclusions of regulatory agencies.
- Klíčová slova
- kardiovaskulární riziko,
- MeSH
- antiflogistika nesteroidní * klasifikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- cévní mozková příhoda chemicky indukované MeSH
- diklofenak škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- ibuprofen škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- incidence MeSH
- infarkt myokardu chemicky indukované MeSH
- inhibitory cyklooxygenasy 2 klasifikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- inhibitory cyklooxygenasy klasifikace terapeutické užití MeSH
- kardiovaskulární nemoci * chemicky indukované MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- lidé MeSH
- metaanalýza jako téma MeSH
- naproxen škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- zánět farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Článek popisuje historii uvedení aprotininu do kardiochirurgické klinické praxe, zabývá se okolnostmi jeho stažení z celosvětového lékového trhu na základě výsledků studie BART a jeho nedávným opětovným schválením v některých státech.
The article describes the history of introducing aprotinin into cardio-surgical clinical practice and deals with the circumstances based on the results of the BART study leading to its withdrawal from the global pharmaceutical market and with its recent re-authorization in some countries.
- Klíčová slova
- studie BART,
- MeSH
- antifibrinolytika škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- aprotinin * farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- infarkt myokardu chemicky indukované MeSH
- kardiochirurgické výkony * MeSH
- krvácení při operaci prevence a kontrola MeSH
- kyselina 6-aminokapronová terapeutické užití MeSH
- kyselina tranexamová terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- pooperační krvácení prevence a kontrola MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- renální insuficience chemicky indukované MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- stažení léku z trhu z bezpečnostních důvodů * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) je nejúčinnější reverzibilní metodou ochrany před otěhotněním. V současnosti používané nízkodávkované přípravky si udržují vysokou spolehlivost při minimálních zdravotních rizikách. Přetrvává pouze riziko kardiovaskulárních komplikací závislé na dávce estrogenu a typu progestinu. Kombinovaná hormonální kontracepce je spojena s neantikoncepčními pozitivními účinky (kontrola menstruačního cyklu, léčba hyperandrogenismu, léčba ovariálních cyst, dysmenorey, kongestivní pelipatie aj.). Při dodržování pravidel pro předepisování CHC převažuje přínos nad riziky užívání. (Kap Kardiol 2015;7:18–22).
- MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- hypertenze chemicky indukované MeSH
- infarkt myokardu * chemicky indukované MeSH
- kontraceptiva orální kombinovaná * kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- tromboembolie * chemicky indukované MeSH
- trombofilie komplikace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Stroncium ranelát je přípravek používaný k léčbě postmenopauzální osteoporózy žen a mužské osteoporózy. Preklinické údaje ukazují na jeho duální efekt spočívající v tlumení kostní resorpce a podpory kostní novotvorby. Podávání stroncium ranelátu vede k výraznému nárůstu kostní hmoty. Změny kostní denzity lze využít k hodnocení adherence nemocných a v případě stroncium ranelátu i k relativně přesnému odhadu snížení rizika zlomenin. Klinické studie prokázaly jeho efekt na snížení rizika jak vertebrálních, tak ne-vertebrálních zlomenin včetně fraktur proximálního femuru. V současnosti se jedná o lék druhé linie léčby osteoporózy podávaný v případě selhání, intolerance či kontraindikace dalších léků. V poslední době byla diskutována jeho kardiovaskulární bezpečnost. Kontraindikace jeho podávání u nemocných s ischemickou chorobou srdce či dolních končetin, s cévní mozkovou příhodou byly doplněny do znění informací o léčebném přípravku v roce 2013. Kohortové a observační studie však zatím jednoznačné potvrzení kardiovaskulárního rizika spojeného s jeho podáváním nepřinesly. Jedná se stále o lék s příznivým poměrem efektu a rizika určený pro léčbu osteoporózy.
Strontium ranelate is an agent used for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women and of male osteoporosis. Preclinical data suggest its dual action consisting in inhibiting bone resorption and stimulating bone formation. Strontium ranelate administration leads to a significant increase in bone mass. Changes in the bone density can be used to evaluate the adherence of patients and, in the case of strontium ranelate, to obtain a relatively accurate estimation of the reduction in fracture risk. Clinical studies have shown its effect on reducing the risk of both vertebral and non-vertebral fractures, including proximal femoral fractures. Currently, strontium ranelate is a second-line drug in the treatment of osteoporosis administered in the case of failure of, intolerance to, or contraindication to other drugs. Recently, its cardiovascular safety has been debated. The contraindications to its administration in patients with ischaemic heart disease or lower limb ischaemia and stroke were added to the 2013 version of product information. However, cohort and observational studies so far have failed to provide an unequivocal confirmation of the cardiovascular risk associated with its administration. It still remains a drug with a favourable risk-effect ratio, intended for osteoporosis treatment.
- MeSH
- bederní obratle MeSH
- fraktury krčku femuru prevence a kontrola MeSH
- fraktury páteře prevence a kontrola MeSH
- infarkt myokardu chemicky indukované MeSH
- kosti a kostní tkáň metabolismus účinky léků MeSH
- kostní denzita účinky léků MeSH
- lidé MeSH
- osteoporotické fraktury prevence a kontrola MeSH
- osteoporóza * farmakoterapie MeSH
- postmenopauzální osteoporóza * farmakoterapie MeSH
- remodelace kosti účinky léků MeSH
- thiofeny * farmakologie kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH