Studie LEADER hodnotila kardiovaskulární bezpečnost liraglutidu, střednědobě účinného agonisty receptoru pro GLP‑1 (glucagon‑like peptide‑1, glukagonu podobný peptid 1). Randomizováno bylo 9 340 osob. Liraglutid snížil významně výskyt složeného cílového ukazatele (MACE, úmrtí z kardiovaskulárních příčin, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu) o 13 % (poměr rizik [hazard ratio, HR] 0,87; 95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 0,78–0,97; p < 0,001 pro non‑inferioritu; p = 0,01 pro superioritu), dále snížil významně kardiovaskulární mortalitu o 22 % (HR 0,78; 95% CI 0,66–0,93; p = 0,007), podobně snížil i celkovou mortalitu (HR 0,85; 95% CI 0,74–0,97; p = 0,02). Studie SUSTAIN 6 hodnotila kardiovaskulární bezpečnost semaglutidu, dlouhodobě účinného agonisty receptoru pro GLP‑1. Randomizováno bylo 3 297 osob. Primární cílový ukazatel (MACE) byl zaznamenán během 104 týdnů trvání studie u 8,9 % osob z větve s placebem a u 6,6 % osob s aktivní léčbou (HR 0,74; CI 0,58–0,95; p = 0,02 pro superioritu, p < 0,001 pro non‑inferioritu). K úmrtí z kardiovaskulárních příčin došlo u 2,8 % pacientů ve skupině s placebem a u 2,7 % pacientů ve skupině s aktivní léčbou (HR 0,98; CI 0,65–1,48; p = 0,92). Liraglutid i semaglutid snížily ve studiích hodnotících kardiovaskulární bezpečnost riziko vzniku kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem 2. typu.

The LEADER trial assessed the cardiovascular safety of liraglutide, moderate‑acting GLP‑1 receptor agonist. In total, 9 340 participants were randomized. Liraglutide treatment was associated with significant reduction in composite endpoint (MACE, cardiovascular death, stroke, myocardial infarction) by 13% (hazard ratio [HR] 0.87; 95% confidence interval [CI] 0.78–0.97; p < 0.001 for non‑inferiority; p = 0.01 for superiority), cardiovascular mortality by 22% (HR 0.78; 95% CI 0.66–0.93; p = 0.007), and all‑cause mortality to a similar extent (HR 0.85; 95% CI 0.74–0.97; p = 0.02). The SUSTAIN trial assessed the cardiovascular safety of semaglutide, long‑acting GLP‑1 receptor agonist. In total, 3 297 participants were randomized. During the 104 weeks of the trial duration, the primary endpoint (MACE) occurred in 8.9% patients in the placebo arm and in 6.6% patients in the active treatment arm (HR 0.74; CI 0.58–0.95; p = 0.02 for superiority, p < 0.001 for non‑inferiority). Cardiovascular death was recorded in 2.8% patients in the placebo arm and in 2.7% patients in the active treatment arm (HR 0.98; CI 0.65–1.48; p = 0.92). Both liraglutide and semaglutide lowered the risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes, as assessed by trials evaluation cardiovascular safety.

• Klíčová slova
• semaglutid,
• MeSH
• cévní mozková příhoda epidemiologie   prevence a kontrola   MeSH
• diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie   MeSH
• glukagonu podobný peptid 1 * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• hypoglykemika škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• infarkt myokardu mortalita   prevence a kontrola   MeSH
• kardiovaskulární nemoci mortalita   prevence a kontrola   MeSH
• klinické zkoušky, fáze IV jako téma MeSH
• lidé MeSH
• liraglutid * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• receptor pro glukagonu podobný peptid 1 agonisté   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Klíčová slova
• semaglutid, studie SUSTAIN-6,
• MeSH
• bezpečnost pacientů MeSH
• diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie   MeSH
• glukagonu podobné peptidy farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• glukagonu podobný peptid 1 analogy a deriváty   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• hypoglykemika * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• kardiovaskulární nemoci MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• komplikace diabetu prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• novinové články MeSH

• Publikační typ
• komentáře MeSH
• novinové články MeSH

• Klíčová slova
• studie SUSTAIN 6, semaglutid,
• MeSH
• diabetes mellitus 2. typu farmakoterapie   MeSH
• diabetické nefropatie prevence a kontrola   MeSH
• glukagonu podobné peptidy terapeutické užití   MeSH
• kardiovaskulární nemoci prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• receptor pro glukagonu podobný peptid 1 agonisté   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• diabetes mellitus 2. typu farmakoterapie   MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• glukagonu podobný peptid 1 * agonisté   farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• kardiovaskulární nemoci epidemiologie   mortalita   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• placeba MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Klíčová slova
• semaglutid, studie SUSTAIN-6,
• MeSH
• bezpečnost pacientů MeSH
• diabetes mellitus 2. typu * farmakoterapie   MeSH
• glukagonu podobné peptidy farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• glukagonu podobný peptid 1 analogy a deriváty   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• hypoglykemika * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• komplikace diabetu prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• amlodipin * aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• hypertenze * farmakoterapie   MeSH
• indapamid * aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kardiovaskulární nemoci * prevence a kontrola   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie MeSH
• léky s prodlouženým účinkem MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• perindopril * aplikace a dávkování   farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• pozorovací studie jako téma MeSH
• prospektivní studie MeSH
• sekundární prevence MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• hodnotící studie MeSH

Autoři prezentují dvouleté výsledky studie e-STAR (electronic Schizophrenia Treatment Adherence Registry, elektronický registr adherence k léčbě u schizofrenie) v České (n = 609) a Slovenské republice (n = 699). E-STAR, multicentrická observační studie, se zabývá prospektivním sledováním léčby dlouhodobě účinkujícími injekcemi risperidonu (RLAI) v podmínkách běžné klinické praxe. RLAI je první dostupné antipsychotikum 2. generace v této lékové formě. České a slovenské výsledky jsou velmi podobné. Naše údaje potvrdily vysokou adherenci k léčbě. RLAI byly podávány převážně po delším trvání onemocnění, v relativně nízkých dávkách, bez tendence k titraci. Přesto došlo k významnému snížení přídatné léčby a závažnosti onemocnění. Významně se zlepšilo sociální fungování. V průběhu studie byla hospitalizována jedna pětina nemocných, což koresponduje s literárními údaji u nemocných se zajištěnou adherenci. Tyto výsledky podporují názor, že nové formy antipsychotik 2. generace představují významný pokrok v léčbě psychóz.

The authors present 2-years results of e-STAR study (electronic Schizophrenia Treatment Adherence Registry) in the Czech (n=609) and Slovak Republics (n=699). E-STAR is an multicenter, observational study, focusing on prospective evaluation of the treatment with risperidone long-acting injection (RLAI) in routine clinical praxis. RLAI is the first antipsychotic of the second generation available in this formulation. Results from Czech and Slovak Republics are very similar. Our data have confirmed a high adherence to the treatment. RLAIs were given mostly after a long-term duration of illness in relatively low doses without titration. In spite of this a significant decrease of concomitant medication and a decrease of the illness severity was observed. Further, a significant improvement of patients' functioning was found. During the study 20-25% of patients have been hospitalized, which is corresponding with literature data in adherent patients. Our results support the idea, that new formulations of the second generation antipsychotics represent an important advancement in the treatment of psychoses.

• Klíčová slova
• observační studie, retence k léčbě, snášenlivost,
• MeSH
• financování organizované MeSH
• injekce využití   MeSH
• léky s prodlouženým účinkem terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• prospektivní studie MeSH
• psychiatrické posuzovací škály MeSH
• psychotické poruchy farmakoterapie   MeSH
• risperidon aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• schizofrenie farmakoterapie   MeSH
• statistika jako téma MeSH
• výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
• způsoby aplikace léků MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Úvod: Převod biologické léčby (switch) z originálního na biosimilární infliximab je prokazatelně efektivním a bezpečným postupem. Méně informací je v klinické praxi o switchi z jednoho biosimilárního léčiva na jiný. Cíl: Prospektivní, observační studie provedená v jednom terciálním IBD centru v letech 2021 a 2022 se zaměřila na posouzení účinnosti a bezpečnosti léčby po převedení z jednoho biosimilárního léčiva (CT-P13) na jiný biosimilární infliximab SB-2 u nemocných s idiopatickými střevními záněty. Metodika: Do sledování bylo zařazeno celkem 287 nemocných s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, kteří byli v průměru 6 měsíců před ne-medicínským switchem v klinické a laboratorní remisi onemocnění. Výsledky: V průběhu 13 měsíců po provedené změně léčby bylo zjištěno, že perzistence na léčbě po switch na biosimilární infliximab SB-2 byla 86,4 % a nedošlo k významnějším změnám v klinických ani biologických parametrech aktivity IBD. Předčasně muselo po provedení switche ukončit léčbu 39 nemocných (13,9 %), a to pro ztrátu účinnosti, vznik vedlejších efektů terapie nebo pro ztrátu sledování. Nebyly zjištěny vyšší projevy imunogenicity léčby po provedené změně léčby z infliximabu CT-P13 na infliximab SB-2. Závěr: Ne-medicínský switch biologické léčby z jednoho (CT-P13) na jiný biosimilární infliximab (SB-2) není spojen s vyšším rizikem destabilizace IBD nebo s vyšším rizikem imunogenicity.

Introduction: Therapeutical switch from originator to biosimilar infliximab has been proved as effective and safety procedure. We have a few information about non-medical swich from one biosimilar to the another biosimilar infiximab. Aim: This is a prospective observational study from one tercial IBD center, performed in 2021 and 2022 which was focused on efficacy and safety after switch from infliximab CT-P13 to infliximab SB-2 in patients with IBD. Methods: The cohort group comprised with 287 patients with IBD who have been consecutively treated with infliximab CT-P13 and they were switched to infliximab SB-2. All the re cruited patients were in clinical and biological sustained remission at mean for 6 months before the switch. Results: We proved that persistence on infliximab SB-2 therapy after the switch was 86.4% of treated patients, no significant changes in clinical inflammatory activities and biological parameters have been detected after the switch. The therapy termination due to side effects or loss of response in 39 patients (13.9%) has been detected due to lost of clinical response, side effects or lost of follow-up. No higher immunogenicity after the switch was found. Conclusion: Non-medical switch from one biosimilar infliximab (CT-P13) to another one (SB-2) was not associated with higher risks of disease destabilisation or immunogenicity.

• MeSH
• biosimilární léčivé přípravky krev   terapeutické užití   MeSH
• idiopatické střevní záněty farmakoterapie   MeSH
• infliximab * krev   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• náhrada léků * MeSH
• pozorovací studie jako téma MeSH
• prospektivní studie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

PURPOSE OF THE STUDY Acute knee dislocation is a less common injury of the knee joint. It is, however, a serious injury with a high rate of nerve and vascular damage and it is considered a limb threatening injury with long-term functional disability, which can ultimately lead to amputation. Knee dislocations constitute less than 0.5% of all joint dislocations. Most of these injuries occur in highenergy traumas and careful diagnosis can identify the patient at risk of this injury. MATERIAL AND METHODS The total number of patients with knee dislocation was 37. The incidence of knee dislocation was 2.5 patients per year. The mean age of patients was 49 years. After the evaluation of blood supply to the limb and before the examination of the ligament injury, routine X-ray views of the affected joint were performed. It was necessary to confirm good blood supply of the limb, in which knee dislocation had been suspected. In patients with reduced knee joint and asymmetric pulses in the lower limb, CT angiography was indicated. The absence of peripheral pulses and the presence of serious clinical signs of peripheral blood supply disruption in case of the reduced knee or irreducible knee dislocation necessitated immediate revision by a vascular surgeon performed in the operating room. RESULTS Dislocation of the knee without TKA (a total of 34 cases) was caused by a high-energy trauma in 19 cases (56%) and in 7 cases (21%) it was a part of polytrauma. The most common was a motorcycle accident, namely in 7 cases (21%). In 12 cases (35%), it was a low-energy trauma, a fall or a slip while walking. In three cases (9%), the patients suffered an open knee dislocation. In 18 patients (47%), no knee surgery was performed. The knee ligament injury was treated non-operatively through knee brace fixation. An open revision with sutures of injured ligament structures and knee capsule was performed in 16 patients (42%). In two cases, above-the-knee amputation was done. External fixation was performed in two polytrauma patients. Three cases of infectious complications were reported. Nerve lesions were observed in 9 cases (25%). Vascular lesions were recorded in 9 cases (25%). Deep vein thrombosis was observed in three cases in our study group. The Lysholm knee questionnaire was used to assess subjective difficulties. DISCUSSION In agreement with the literature, these injuries occur most frequently when riding on motorcycle. The patients, in whom a vascular lesion was identified and revascularisation performed within 8 hours, showed a significantly lower incidence of amputations (11%) compared to those who underwent surgery after 8 hours (86%). Majority of vascular surgeons consider 6 hours to be the time limit for the performance of vascular reconstruction since a surgery performed after 6 hours is accompanied by a higher complication rate. Currently, the aim of the final treatment is to perform anatomic suture or reconstruction of knee ligaments and meniscus to achieve a stable, pain-free, functional knee and to prevent any complications. CONCLUSIONS Knee joint dislocation ranks among less common injuries that can be accompanied by a vascular injury in 20% on average and a nerve lesion in 10-40% (around 25% on average). A negative X-ray in spontaneous reduction of knee dislocation can be misleading for proper diagnosis. It is crucial to rule out a vascular injury that might be a limb threatening. In case of a vascular lesion, an early reconstruction of vascular supply is necessary within 6 hours after the injury. The revascularisation performed later is accompanied by a high risk of complications and can ultimately lead to above-the-knee amputation. It is most appropriate to refer such serious injuries to specialised trauma centres that avail of necessary equipment and experience with treating the patients who sustained such complicated orthopaedic injuries. As to the ligament reconstruction, most surgeons prefer to postpone the procedure in majority of cases by 10-14 days. Key words: knee dislocation, vascular injury, neurologic injury, ligament reconstruction, irreducible dislocation.

• MeSH
• dislokace kloubu * MeSH
• kolenní kloub diagnostické zobrazování   chirurgie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• luxace kolena * diagnostické zobrazování   epidemiologie   MeSH
• poranění kolena * MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH