• MeSH
• Diabetes Mellitus, Type 2 * drug therapy   prevention & control   MeSH
• Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors MeSH
• Cardiovascular Diseases diagnosis   prevention & control   therapy   MeSH
• Humans MeSH
• Meta-Analysis as Topic MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Observational Studies as Topic MeSH
• Glucagon-Like Peptide-1 Receptor agonists   administration & dosage   therapeutic use   MeSH
• Statistics as Topic MeSH
• Sodium-Glucose Transporter 2 * administration & dosage   therapeutic use   MeSH
• Outcome and Process Assessment, Health Care MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH

Tradiční přístupy a metody používané ve studiích zabývajících se epidemiologií zhoubných nádorů byly v řadě případů neúspěšné, pokud se jednalo o identifikaci kauzálních faktorů potenciálně souvisejících s výskytem příslušného novotvaru. Neúspěch obvykle spočíval v nedostatečném respektu k validitě studií ohledně počtu probandů nebo v nedostatečné charakteristice míry expozice u případů. V souborném referátu jsou diskutovány obě zmíněná úskalí. Multicentrické studie jsou alternativou dřívějších přístupů, zajišťují dostatečný rozsah do studie zahrnutých případů i kontrol a zmírňují důvody ke kritickým postojům vůči metaanalýzám nezávislých studií. Individuální multicentrické studie mohou být hodnoceny po vytvoření společné databáze, nebo vyhodnoceny jednotlivě a pak společně hodnoceny obvyklými metodickými postupy pro metaanalýzu. Multicentrické studie, rozsáhlé kohortové studie, nebo retrospektivní studie případů a kontrol poskytují také mimořádnou příležitost studia genomických, epigenetických a metabolomických aspektů studovaných zhoubných novotvarů spojených jak se životním stylem, tak s faktory prostředí. Optimalizace metod odhadu expozice a redukce s nimi spojených nejistot, reprezentují klíčovou a současně nejobtížnější komponentu tohoto druhu studií. Využití biomarkerů při respektování principu plausibility zjištěných nálezů představuje v uvedeném kontextu možnost významného zlepšení současné situace. V závěru je prezentován názor, že odhad rizika i princip předběžné opatrnosti by neměly být nahlíženy jako protichůdné principy, ale spíše pojímány jako komplementární přístupy v závislosti na údajích, které jsou k rozhodování v konkrétním případě k dispozici. Oba přístupy mohou být využity pro návrh adekvátních politických rozhodnutí nejen o míře odhadu rizika expozice karcinogenům, ale i v případě širokého spektra jiných rizikových faktorů ohrožujících zdraví člověka.

The traditional approaches and study designs in cancer epidemiology have not been very successful in identifying and evaluating adequately the potential risk and/or protective factors associated with the disease. The main reasons for the failure were often due to not relevant care to principles of validity of study pattern, small study sample size, and inadequate exposure data. In this paper, issues and approaches relevant to these two challenges are discussed. Multicentre study were proposed as a way to increase study size and to mitigate criticism about meta-analysis of independent studies. A multicentre study of large cohort or case–control studies also offers an exciting opportunity to study the contribution of genomics, epigenomics and metabolomics events that may be causally associated with life-style and environmental risk factors for human health. Optimizing methods for exposure assessment and how to reduce exposure misclassification represent a difficult component in epidemiology studies. A potentially useful approach for improving exposure estimate is to rely on biomarkers of exposures. Finally, it is argued that risk assessment and the precautionary principle should not be viewed as conflicting paradigms but, rather, as a complementary approach for developing appropriate policies to address risks posed by human exposure to carcinogens and a wide spectrum of other health hazards. genomics of cancer, meta-analysis, epigenomics, metabolomics.

• Keywords
• Odhad míry zdravotního rizika (nový obor),
• MeSH
• Epidemiologic Methods * MeSH
• Epigenomics methods   trends   MeSH
• Genomics methods   trends   MeSH
• Carcinogens * classification   toxicity   MeSH
• Causality MeSH
• Humans MeSH
• Meta-Analysis as Topic MeSH
• Metabolomics methods   trends   MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Neoplasms * epidemiology   etiology   chemically induced   MeSH
• Environmental Illness diagnosis   etiology   MeSH
• Preventive Medicine methods   organization & administration   trends   MeSH
• Risk Factors MeSH
• Public Health methods   trends   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Publication type
• Research Support, Non-U.S. Gov't MeSH
• Review MeSH

• Keywords
• LCZ696 (sacubitril/valsartan),
• MeSH
• Amides MeSH
• Aminobutyrates MeSH
• Antihypertensive Agents * pharmacokinetics   pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Cytochrome P-450 CYP11B2 antagonists & inhibitors   therapeutic use   drug effects   MeSH
• Endothelins antagonists & inhibitors   MeSH
• Fumarates MeSH
• Hypertension * drug therapy   prevention & control   therapy   MeSH
• Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors therapeutic use   MeSH
• Humans MeSH
• Meta-Analysis as Topic MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Randomized Controlled Trials as Topic methods   utilization   MeSH
• Renin antagonists & inhibitors   pharmacology   drug effects   MeSH
• Heart Failure drug therapy   prevention & control   therapy   MeSH
• Statistics as Topic MeSH
• Drugs, Investigational * pharmacokinetics   pharmacology   therapeutic use   MeSH
• Tetrazoles MeSH
• Valsartan therapeutic use   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH

• Keywords
• studie HannaH, studie PrefHer, studie SafeHer,
• MeSH
• Biological Therapy * MeSH
• Gene Expression MeSH
• Drug Evaluation MeSH
• Infusions, Intravenous * methods   trends   utilization   MeSH
• Carcinoma * diagnosis   therapy   MeSH
• Clinical Trials, Phase III as Topic methods   statistics & numerical data   MeSH
• Quality of Life MeSH
• Humans MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   statistics & numerical data   utilization   MeSH
• Breast Neoplasms * diagnosis   therapy   MeSH
• Disease-Free Survival MeSH
• Randomized Controlled Trials as Topic MeSH
• Receptor, ErbB-2 MeSH
• Mastectomy, Segmental utilization   MeSH
• Infusions, Subcutaneous * methods   statistics & numerical data   trends   utilization   MeSH
• Trastuzumab * administration & dosage   pharmacology   adverse effects   therapeutic use   MeSH
• Treatment Outcome MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH

Úvod a cíle: Anémie zvyšuje morbiditu i mortalitu pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Zatímco u dialyzovaných pacientů jsou hodnoty hemoglobinu (Hb) pravidelně sledovány, u pacientů s chronickým onemocněním ledvin jsou údaje nedostatečné. Cílem této Studie bylo zjistit prevalenci anémie u pacientů sledovaných pro chronické onemocnění ledvin stadia CKD 2 až CKD 5, posoudit závislost hodnoty Hb na různých faktorech a zhodnotit léčebné postupy. Metody: v multicentrické průřezové studii byly zpracovány údaje od 1740 pacientů sledovaných pro chronické onemocnění ledvin stadia CKD 2-5. Výsledky: Průměrný Hb v celé skupině byl 13,0 ± 1,8g/dl. Anémie definovaná hodnotou Hb < 11 g/dl byla vyjádřena u 13,4% pacientů celého souboru. Její prevalence výrazně stoupala se zvyšujícím se stadiem CKD (3,2% ve stadiu CKD 2, resp. 9,3%, 21,4% a 56% ve stadiu CKD 3, CKD 4 a CKD 5). Prevalence anémie byla významně vyšší u diabetiků než u pacientů bez diabetu (10,1 % vs. 7,1 %) a u žen ve srovnání s muži (10,7 % vs. 6,4%). Průměrná saturace transferinu byla 27,4%. Preparáty železa bylo léčeno 12,7% osob, léky stimulujícími erytropoézu (ESA) 3,16% z 1740 pacientů. V podskupině pacientů s Hb nižším než 11 g/l bylo 33,8% léčeno substitucí železa a 13,6% ESA. Závěr: Vzhledem k velkému počtu zařazených pacientů a jejich neselektivnímu výběru lze z této studie usuzovat na skutečnou prevaenc, anemie u nemocných sledovaných v CR pro chronické onemocnění ledvin. Významná část pacientů ve stadiu CKD 4 a CKD 5 nedosahuje cílových hodnot Hb, jejich léčba proto musí být intenzivnější.

Introduction and aims: Anemia contributes to increased morbidity and mortality of patients with chronic kidney disease. Whereas hemoglobin (Hb) levels are regularly monitored in hemodialysis patients, there is a lack of this information in pre-dialysis pa tients. The aim of this study was to evaluate the prevalence of anemia among CKD 2–5 patients, to investigate related factors and to explore anemia management. Methods: This is a multi-center cross-sectional survey of 1740 adult prevalent pre-dialysis patients who had regular nephrological out-patient care in 17 centers in the Czech Republic. Results: The mean Hb level in the whole group was 13.0 ± 1.8 g/dL and was significantly decreasing with stage of CKD. Anemia defined as Hb < 11 g/dL was present in 13.4% of all patients and its prevalence increased significantly with stage of CKD (3.2% in CKD 2, resp. 9.3%, 21.4% and 56% in CKD 3, CKD 4 and CKD 5 subgroup). Prevalence of anemia was significantly higher in diabetics than in non-diabetics (10.1% vs 7.1%) and in women then in men (10.7% vs 6.4%). The mean total iron-binding capaci ty was 27.4%. Regarded anemia management, only 3.16% of all patients were treated with ESA. Iron was supplemented in 12.7% of 1740 patients. Within the group with CKD 2-5 and anemia, 33.8% were treated with peroral iron but only 13.6% with ESA. Conclusions: Due to high number of enrolled patients this study is representative of evaluating anemia prevalence, associated conditions and treatment in CKD 2-5 population under the nephrological out-patient care in the Czech republic. Substantial proportion of pre-dialysis CKD 4-5 patients haven’t reached the target Hb level and weren’t treated with ESA. Better pre-dialys is anemia management is warranted to improve patients ́ long-term outcome.

• MeSH
• Anemia drug therapy   metabolism   MeSH
• Kidney Failure, Chronic blood   metabolism   therapy   MeSH
• Iron Deficiencies MeSH
• Erythropoiesis drug effects   MeSH
• Financing, Organized MeSH
• Hemoglobins deficiency   drug effects   MeSH
• Clinical Laboratory Techniques utilization   MeSH
• Diabetes Complications drug therapy   MeSH
• Humans MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Statistics as Topic MeSH
• Iron metabolism   therapeutic use   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Geographicals
• Czech Republic MeSH

• MeSH
• Diagnostic Techniques and Procedures trends   MeSH
• Hormone Replacement Therapy utilization   MeSH
• Bone Density drug effects   radiation effects   MeSH
• Humans MeSH
• Bone Diseases, Metabolic diagnosis   drug therapy   metabolism   MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Orchiectomy utilization   MeSH
• Osteoporosis diagnosis   drug therapy   MeSH
• Testicular Neoplasms drug therapy   metabolism   radiotherapy   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Publication type
• Congress MeSH

CÍL: V České republice proběhla v letech 2007/2008 šestiměsíční, otevřená, klinická, multicentrická studie, která hodnotila komplexní účinnost terapie Detralexem (mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce, Servier) v redukci otoku včetně zmírnění subjektivních potíží pacientů s chronickým žilním onemocněním (CVD, z anglického „Chronic Venous Disease“). U vybraných nemocných s otokem na podkladě venolymfodynamické insuficience byl podáván Detralex v dávce 2 tbl. denně po dobu 6 měsíců. METODIKA: Ve studii EDET bylo hodnoceno celkem 215 pacientů trpících CVD, s klinickými projevy a symptomy třídy C3 klasifikace CEAP. Primárními cíly sledování byly změny obvodu kotníku, nejširší části lýtka a objemu bérce. Sekundárními cíly bylo hodnocení změn klinického obrazu CVD dle CEAP klasifikace a kvality života pacientů. VÝSLEDKY: Detralex významně snižuje otok dolních končetin. Otok kotníku se zmenšil již od druhého měsíce léčby a redukce se dále prohlubovala na výsledné zmenšení o 1,1 cm po šestiměsíční léčbě. Stejně tak došlo i k redukci obvodu nejširší části lýtka o 1,1 cm a ke snížení objemu bérce o 121 cm3. Závažnost všech sledovaných symptomů CVD – bolest, otok, napětí, pocit těžkých a neklidných nohou – významně poklesla již po 7 dnech léčby. Pacienti udávali výrazné zlepšení kvality života již od druhého měsíce léčby. Léčba byla velmi dobře snášena a lékaři i pacienti ji převážně hodnotili jako velmi dobrou a dobrou. ZÁVĚR: Detralex výrazně redukuje otok a přináší pacientům úlevu od nepříjemných symptomů CVD.

AIM: In 2007 and 2008, a six-month, open-label, multicentre clinical study evaluating the efficacy of the treatment with Detralex (micronized purified flavonoid fraction, Servier) in reducing edema including alleviation of subjective complaints in patients with chronic venous disease (CVD) was performed in the Czech Republic. Included patients with edema secondary to venous lymphodynamic insufficiency were treated with Detralex, 2 tablets daily for a six months period. METHODS: A total number of 215 patients with CVD suffering from clinical manifestations and signs of degree C3 according to CEAP classification was evaluated in the EDET study. The primary criterion was assessment of ankle and calf circumference and lower leg volume changes. The secondary endpoints included the evaluation of the clinical manifestation of venous disorder (CEAP classification) and patients´ quality of life. RESULTS: Detralex significantly reduces lower limb edema. Ankle edema was decreased already after two months of treatment and continued to decrease with a final reduction by 1.1 cm after six months of treatment. Similarly, calf circumference was decreased by 1.1 cm and lower leg volume was decreased by 121 cm3 after six months of treatment. The severity of all observed symptoms – pain, swelling, tension, and sensation of leg heaviness and restlessness – improved significantly already after seven days of treatment. The patients reported markedly improved quality of life already after two months of treatment. The treatment was very well tolerated and both the physicians and patients mostly rated it as very good and/or good. CONCLUSION: Detralex significantly reduces edema and relieves patients of uncomfortable CVD symptoms.

• MeSH
• Diosmin administration & dosage   adverse effects   therapeutic use   MeSH
• Edema drug therapy   complications   MeSH
• Drug Therapy methods   trends   utilization   MeSH
• Drug Combinations MeSH
• Hesperidin administration & dosage   adverse effects   therapeutic use   MeSH
• Drug Evaluation methods   utilization   MeSH
• Disease Attributes MeSH
• Quality of Life psychology   MeSH
• Humans MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Venous Insufficiency drug therapy   complications   MeSH
• Check Tag
• Humans MeSH
• Geographicals
• Czech Republic MeSH

Prevence vaskulárních komplikací diabetu 2. typu představuje jednu z priorit v každodenní péči o pacienty s tímto onemocněním. Při stávajícím tempu nárůstu počtu diabetiků se odhaduje, že v roce 2030 bude na světě žít až 350 milionů diabetiků. Velká část z nich však s největší pravděpodobností nezemře na chorobu jako takovou, ale velice pravděpodobně na komplikace s ní spojené, zejména pak na komplikace vaskulární.

• MeSH
• Antihypertensive Agents therapeutic use   MeSH
• Diabetes Mellitus, Type 2 prevention & control   MeSH
• Indapamide therapeutic use   MeSH
• Diabetes Complications diagnosis   drug therapy   prevention & control   MeSH
• Coronary Disease complications   MeSH
• Blood Glucose metabolism   drug effects   MeSH
• Blood Pressure radiation effects   MeSH
• Evidence-Based Medicine trends   MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Perindopril therapeutic use   MeSH

Rotavirové infekce celosvětově představují jednu z nejčastějších příčin hospitalizace a úmrtí z důvodu akutní gastroenteritidy u malých dětí (každoročně se hovoří přibližně o 2 milionech hospitalizací a přibližně o půl milionu úmrtí). Zcela logicky snaha výzkumných center během uplynulých let vyústila ve vývoj vakcíny, jejíž aplikace zajišťuje protekci proti takovýmto typům infekce. Ta je povětšinou vyvolána některým ze čtyř nejčastějších sérotypů – G1, G2, G3 a G4. První tetravalentní vakcína uvedená na trh v USA již v roce 1998 však byla spojena s významně vyšším rizikem intususcepcí po aplikaci 1. i 2. dávky, dále pak s horečkou, zvracením, průjmem, stolicí s příměsí krve či bolestmi břicha. Vakcína byla proto po roce užívání stažena z trhu.

• MeSH
• Gastroenteritis prevention & control   MeSH
• Intussusception etiology   MeSH
• Evidence-Based Medicine trends   MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Rotavirus Infections prevention & control   MeSH
• Rotavirus Vaccines adverse effects   therapeutic use   MeSH

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jednou z hlavních příčin morbidity a mortality v celosvětovém měřítku a významně se podílí na nákladech na zdravotní péči. Řada pacientů s CHOPN prodělává opakované exacerbace, které se projevují zhoršením jejich obtíží v důsledku akutního snížení ventilačních funkcí a prohloubení zánětu dýchacích cest při respirační infekci nebo znečištění ovzduší. Tyto exacerbace zhoršují celkový zdravotní stav pacienta, zvyšují náklady na hospitalizaci a vedou ke zvýšení mortality.

• Keywords
• Seretide diskus,
• MeSH
• Albuterol analogs & derivatives   therapeutic use   MeSH
• Androstadienes therapeutic use   MeSH
• Pulmonary Disease, Chronic Obstructive drug therapy   MeSH
• Drug Combinations MeSH
• Drug Evaluation methods   MeSH
• Evidence-Based Medicine trends   MeSH
• Multicenter Studies as Topic methods   utilization   MeSH
• Recurrence MeSH
• Secondary Prevention MeSH
• Scopolamine Derivatives therapeutic use   MeSH